Apteki oferujące zniżki znajdują się na granicach. Ale czy te leki spełniają amerykańskie standardy? Przeczytaj to, zanim przekroczysz granicę.
Szukasz okazji na leki za granicą? Jeśli tak, możesz zrobić dobrze, aby pamiętać dwie ponadczasowe maksymy: "Jeśli to brzmi zbyt dobrze, aby było prawdziwe, to prawdopodobnie jest" i "Frajer rodzi się co minutę".
Stany Zjednoczone mają najwyższe na świecie koszty leków na receptę, co skłania wielu ludzi do szukania oszczędności poprzez kupowanie swoich leków w kanadyjskich lub meksykańskich aptekach.
Jeśli jednak szukasz tańszego sposobu na zdobycie tego obniżającego poziom cholesterolu leku z grupy statyn, który przepisał ci lekarz, zrób sobie i swojemu sercu przysługę: Weź pod uwagę, że "Zocor", który kupujesz za granicą, może być fikcją.
Miasto Los Algodones w meksykańskim stanie Baja California, tuż przy granicy z Yumą w stanie Ariz, jest senną małą wioską z kwitnącym biznesem medycznym i farmaceutycznym. Miasto ma tylko około 10 ulic, ale praktykuje w nim około 250 lekarzy i dentystów, jak podaje meksykańska gazeta El Universal. Ci profesjonaliści medyczni kierują biznes do około 20 aptek w mieście, które są gotowe przyjąć pieniądze pacjentów i wydawać leki po fantastycznych oszczędnościach.
Ale jak ostrzegła FDA w biuletynie wydanym 30 lipca 2004 roku, kupujący niech się strzeże. Agencja poinformowała, że poszczególni Amerykanie robiący zakupy w meksykańskich aptekach kupili leki rzekomo będące statynami Zocor i łagodzące skurcze mięśni Soma, z których oba okazały się fałszywe. "Testy wskazują, że podrobiony Zocor nie zawierał żadnego aktywnego składnika, a podrobiona [Soma] różniła się siłą działania w porównaniu z autentycznym produktem". Fałszywy Soma miał znacznie mniej aktywnego leku niż prawdziwy McCoy, donosi FDA.
Meksykańskie władze ds. leków powiedziały, że próbują wyśledzić źródło fałszywych leków.
Praktyka pedałowania fałszywych leków do niczego nie podejrzewających konsumentów nie jest ograniczona do naszych sąsiadów, jednak. Jak donosił lekarz w czerwcu 2000 roku, rząd amerykański od 1991 roku był świadomy, że podrabiane leki przedostają się na rynek amerykański różnymi kanałami. W 2003 roku FDA wydała zawiadomienie o wycofaniu z rynku fałszywych tabletek Lipitor - innej statyny obniżającej poziom cholesterolu - wysłanych od dystrybutora w Kansas City, Mo. Agencja wydała również ostrzeżenia o zanieczyszczonych, podrobionych partiach leku na anemię Procrit, fałszywej Viagrze, pozornych plastrach antykoncepcyjnych, które w żaden sposób nie zapobiegają ciąży, oraz rzekomych "generycznych" wersjach leków, dla których nie ma zatwierdzonych wersji generycznych dostępnych w USA.
Czy należy postępować ostrożnie?
Rząd ma rację, ostrzegając konsumentów o niebezpieczeństwach związanych z używaniem nieuregulowanych leków, ale samo wydawanie ostrzeżeń o bezpieczeństwie leków bez zajęcia się podstawowymi problemami ekonomicznymi jest jak zakładanie małego bandaża na dużą ranę, mówi Gail Shearer, dyrektor ds. analizy polityki zdrowotnej w Consumers Union.
"Tragedia polega na tym, że rząd naprawdę zasnął i nie zwrócił wystarczającej uwagi na fakt, że reimportowane leki są rzeczywistością na rynku. Naprawdę nie zrobiono wystarczająco dużo, aby chronić ludzi i pomóc w kierowaniu ludźmi, którzy to robią" - mówi Shearer.
Ze swojej strony FDA ostrzega, że przepisy dotyczące bezpieczeństwa leków różnią się w zależności od kraju i że ludzie, którzy kupują leki przez Internet lub za granicą, nie mogą być pewni, że leki, które otrzymują, zostały odpowiednio potraktowane. Nawet jeśli leki pochodzą od wiarygodnego producenta, niektóre leki, takie jak płynne antybiotyki, mogą nie być przechowywane w warunkach chłodniczych, których wymagają. Inne leki mogą stracić moc po zaledwie kilku miesiącach, gdy siedzą w magazynie lub mogą być sprzedawane po upływie terminu ważności.
FDA ostrzega, że potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z importowanymi lekami obejmują:
-
niepewność co do procedur zapewnienia jakości w zakładach produkcyjnych nie monitorowanych przez FDA
-
Potencjalnie podrobione leki pakowane tak, aby wyglądały jak prawdziwe
-
Obecność "niesprawdzonych substancji", które mogą być niebezpieczne lub nie mogą być legalnie stosowane w USA.
-
Brak nadzoru medycznego nad pacjentami przyjmującymi leki, które wymagają ścisłego monitorowania i dostosowania dawki, takie jak leki przeciwcukrzycowe i antykoagulanty (leki rozrzedzające krew)
-
Problemy z etykietami dotyczącymi właściwego stosowania i przechowywania leków lub etykiety wydrukowane w nieznanym języku
Polityka dobrego sąsiedztwa
Krytycy aptek transgranicznych ostrzegają również, że przepisy, które dotyczą leków sprzedawanych w danym kraju obywatelom, mogą nie mieć zastosowania do leków sprzedawanych tylko na eksport. Wskazują na przykład Kanady, która wymaga, aby wszystkie leki sprzedawane w Kanadzie obywatelom kanadyjskim były zatwierdzone do użytku przez Health Canada, agencję federalną, która jest odpowiednikiem FDA i CDC w USA. Ale jeśli lek jest produkowany tylko na eksport poza Kanadą, agencja nadzorująca nie stosuje tych samych zasad i standardów.
"Jeśli lek jest wykonany w Kanadzie i przeznaczony tylko na eksport, a nie do użytku krajowego, istnieją różne przepisy, które są stosowane", mówi Joel Lexchin, MD, profesor nadzwyczajny w School of Health Policy and Management na York University w Toronto, Ontario. Ale Lexchin mówi, że to nie powinno być zmartwieniem dla amerykańskich konsumentów. "O ile wiem, wszystko, co jest kupowane przez Amerykanów, jest również używane przez Kanadyjczyków, więc ten rodzaj rzeczy po prostu nie jest problemem".
Rzeczywiście, Jirina Vlk, rzecznik Health Canada, mówi lekarzowi, że w wielu przypadkach kanadyjskie przepisy mogą być bardziej rygorystyczne niż amerykańskie. Na przykład antydepresant Prozac jest zatwierdzony do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia w USA, ale nie w Kanadzie, więc produkt kanadyjski będzie zawierał ostrzeżenia o stosowaniu leku u dzieci.
Lexchin zwraca uwagę, że substancje chemiczne używane do produkcji leków zarówno w Kanadzie, jak i w USA mogą pochodzić z wielu różnych krajów. "Kiedy kupujesz w Stanach Zjednoczonych lek, który jest rzekomo produkowany w Stanach Zjednoczonych, to być może został tam tabletkowany lub zrobiony z niego krem, ale składniki, które się tam znajdują, mogły pochodzić z wielu różnych krajów, a FDA nie uważa, że są one niebezpieczne".
I ma odpowiedź dla osób, które szukają ulgi w wysokich cenach leków na receptę w zagranicznych źródłach. "Sekretem amerykańskich cen leków nie jest import z Kanady czy Nowej Zelandii lub Australii. Rozwiązaniem jest to, żebyście sami zdecydowali, że chcecie coś zrobić ze swoimi cenami leków".
Gail Shearer z Consumers Union zgadza się:
"Zawiedliśmy abysmalnie w znalezieniu sposobu, aby leki były przystępne dla naszej populacji, i nadszedł czas, aby po prostu myśleć trochę bardziej kreatywnie", mówi lekarzowi. "Tak, myślę, że istnieją scenariusze win-win, które mogłyby przynieść korzyści konsumentom bez niszczenia firm farmaceutycznych, ale zbyt długo dyskusja została zdominowana przez specjalne interesy. Nadszedł czas, aby zająć się tymi politykami w sposób systematyczny i znaleźć sposób, aby leki były dostępne dla wszystkich."
