Starsi pacjenci często są chętni do określenia skuteczności leków poprzez wypróbowanie eksperymentalnych terapii. Dlaczego więc tak wielu z nich jest pomijanych w badaniach klinicznych?
Brak badań dla osób starzejących się
Dlaczego seniorzy są pomijani w badaniach klinicznych?
Z archiwum lekarza
3 kwietnia 2000 -- (Great Falls, Mont.) -- Mammografia ujawniła mały guz nowotworowy w piersi Opal Addison i zdecydowała się ona na lumpektomię. Kiedy jej onkolog zalecił, aby zapisała się na badania kliniczne eksperymentalnego leku, który ma zapobiec dalszemu rozwojowi raka, Addison (nie jest to jej prawdziwe imię) chętnie się zgodziła. Zrobiła to, aby pomóc sobie i być może innym. ''Gdybym miała 21 lat, prawdopodobnie nie zrobiłabym tego'' - mówi 70-letnia mieszkanka Illinois. Ale teraz, jeśli mogę komuś pomóc, cieszę się, że mogę.
Obecnie kończy pierwszy rok pięcioletnich badań, przyjmuje codziennie tabletki, co trzy miesiące odwiedza lekarza na badania krwi, a co sześć wykonuje mammografię. Jak dotąd nie odczuwała skutków ubocznych, takich jak mdłości czy nocne poty, które - jak mówi - musiałyby być "dość poważne, żebym zrezygnowała".
Starsi ochotnicy mogą pomóc zwiększyć ogólną wiedzę na temat skuteczności leków na raka. Ale pacjenci starsi niż 65 lat są żałośnie słabo reprezentowani w próbach leczenia raka, według badań opublikowanych w wydaniu New England Journal of Medicine z 30 grudnia 1999 roku.
Zakres problemu
Onkolog Laura Hutchins, M.D., z University of Arkansas for Medical Sciences w Little Rock, kierowała badaniem, w którym przyjrzała się 16 396 pacjentom zapisanym do 164 prób leczenia raka. Tylko 25% z nich było starszych niż 65 lat, mimo że 63% wszystkich pacjentów z rakiem znajduje się w tej grupie. Jeśli chodzi o raka piersi w szczególności, tylko 9% pacjentów w próbach klinicznych było po 65 roku życia -- chociaż połowa wszystkich przypadków raka występuje u kobiet w tym wieku i starszych.
Co gorsza, eksperci zdrowotni przewidują "pandemię" raka w miarę starzenia się pokolenia wyżu demograficznego. Kiedy to nastąpi, będziemy zupełnie nieprzygotowani do radzenia sobie z rakiem u osób starszych" - mówi onkolog Charles Coltman z University of Texas Health Science Center w San Antonio i kolejny współautor badania.
Eksperci twierdzą, że nie wystarczy badać leki na raka u osób młodych. Starzejący się układ odpornościowy i narządy wpływają na sposób, w jaki leki są wchłaniane i eliminowane. Wielu starszych pacjentów bierze już leki na choroby takie jak wysokie ciśnienie krwi, które mogą zakłócać potrzebne nowe metody leczenia. A czasami nowotwory przebiegają inaczej u starszych pacjentów.
Skąd ten brak seniorów?
Wielu seniorów może przegapić udział w badaniach klinicznych, ponieważ ich onkolodzy po prostu niechętnie ich kierują. Badanie opublikowane w Journal of Clinical Oncology w 1991 roku wykazało, że 80% ankietowanych onkologów uważa, że pacjenci mają lepsze wyniki, gdy otrzymują leczenie w ramach badań klinicznych, ale połowa z nich dodała, że czasami uznawała pacjentów za nieodpowiednich do badań tylko ze względu na wiek.
Ekonomia może również odgrywać rolę. Zasady dotyczące zwrotu kosztów przez Medicare dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych są niejednoznaczne, jak wynika z ostatniego raportu federalnego Instytutu Medycyny. Instytut niedawno wezwał Health Care Financing Administration, która administruje Medicare, do wydania jasnych zasad dotyczących zwrotu kosztów za udział w próbach.
Ponieważ badania kliniczne wymagają dodatkowych wizyt lekarskich, brak transportu lub jego koszt może być kolejną przeszkodą.
Szukanie rozwiązań
Różne podejścia - takie jak płatne reklamy w celu poszukiwania seniorów i bardziej przejrzyste zasady Medicare - będą prawdopodobnie potrzebne, aby przyciągnąć więcej starszych pacjentów do badań klinicznych, mówi Hutchins. Na razie niedobór starszych pacjentów w próbach leczenia raka przypomina dawną niedoreprezentację kobiet i Afroamerykanów w próbach klinicznych. Pod koniec lat 80. i na początku lat 90. agencje federalne ustanowiły wymagania, zgodnie z którymi kobiety i mniejszości muszą być odpowiednio reprezentowane w próbach klinicznych leczenia raka.
Historia seniora
Mimo tych przeszkód Ted Simms, podobnie jak Opal Addison, dostał się na badania i jest zadowolony, że to zrobił. To kolejny argument przemawiający za włączeniem większej liczby seniorów do badań klinicznych: Robienie tego może oferować wymierne korzyści dla samych uczestników. Cztery lata temu Simms (nie jest to jego prawdziwe nazwisko), w wieku 73 lat, znalazł guzek w węźle chłonnym, który okazał się być rakiem. Trzy tygodnie później mieszkaniec Teksasu zaczął otrzymywać dożylnie taksol co 21 dni w ramach 6-miesięcznego badania klinicznego.
Poniósł koszty podróży na odległość 150 mil i noclegu w motelu na noc przed każdym zabiegiem. Lek powodował pęcherze na ustach, utratę wagi i pozbawiał go energii. Jego opuszki palców i stopy nadal są zdrętwiałe od leczenia - ale rak zniknął. "Byłem królikiem doświadczalnym", przyznaje, "ale nie przeszkadzało mi to. To była najlepsza dostępna opcja".
Carol Potera jest dziennikarką z Great Falls, Mont., która pisze dla Doctor, magazynu Shape i innych publikacji.
