Badania kliniczne to programy badawcze, w ramach których testuje się nowe metody leczenia ADHD. Lekarz pomoże Państwu zrozumieć, jak one działają.
Badania takie mogą wiązać się z ryzykiem i nie ma gwarancji co do ich wyniku. Badania kliniczne są prowadzone etapami i mogą trwać od kilku tygodni do kilku lat.
Fazy badania klinicznego
Badania kliniczne są zazwyczaj podzielone na cztery fazy:
-
Faza I
Badania kliniczne polegają na podawaniu nowego leku niewielkiej liczbie uczestników. Badacze ustalają najlepszy sposób podawania nowego leczenia i określają, jaka jego dawka może być bezpiecznie podana. W niektórych badaniach I fazy bierze udział ograniczona liczba uczestników, którym nie pomogłyby inne znane metody leczenia. Inne badania I fazy przeprowadza się na zdrowych ochotnikach w celu określenia bezpieczeństwa danego leczenia.
-
Faza II
Badania kliniczne koncentrują się na ustaleniu, czy nowe leczenie ma wpływ na konkretną chorobę. Uzyskuje się również dodatkowe informacje dotyczące skutków ubocznych leczenia. Ze względu na związane z tym ryzyko i niewiadome, badaniami objęta jest niewielka liczba osób.
-
Faza III
Badania kliniczne porównują nowe leczenie z placebo lub leczeniem standardowym. W tej fazie badacze ustalają, która grupa badana ma mniej działań niepożądanych i wykazuje największą poprawę.
-
Faza IV
Badania kliniczne, zwane także badaniami po wprowadzeniu leku do obrotu, są prowadzone po zatwierdzeniu leczenia. Celem tych badań jest umożliwienie poznania większej liczby szczegółów dotyczących leczenia oraz udzielenie odpowiedzi na pytania, które mogły się pojawić w innych fazach badań. W tej fazie bierze udział znacznie więcej osób i mogą zostać wykryte działania niepożądane, które nie były wcześniej zgłaszane w innych fazach badań.
Rozważ to
Uczestnicy badania klinicznego są przydzielani losowo (proces podobny do rzutu monetą) do grupy stosującej nowe leczenie (grupa badana) lub do grupy stosującej dotychczasowe leczenie standardowe (grupa kontrolna).
Randomizacja pomaga uniknąć błędu systematycznego (wpływu na wyniki badania wyborów dokonywanych przez ludzi lub innych czynników niezwiązanych z testowanymi metodami leczenia). Jeśli nie istnieje standardowe leczenie danego schorzenia, w niektórych badaniach porównuje się nowe leczenie z placebo (podobną tabletką/infuzją, która nie zawiera aktywnego leku). Jednak przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w badaniu należy poinformować pacjenta o takiej możliwości.
Co dzieje się w badaniu klinicznym?
W badaniu klinicznym pacjenci otrzymują leczenie, a badacze obserwują, jak leczenie wpływa na pacjentów. W trakcie badania postępy pacjenta są ściśle monitorowane. Po zakończeniu części badania związanej z leczeniem, badacze mogą kontynuować obserwację pacjentów, aby zebrać więcej informacji na temat efektów leczenia.
Ryzyko związane z badaniami klinicznymi
Chociaż badania kliniczne niosą ze sobą ryzyko dla osób biorących w nich udział, w każdym badaniu podejmowane są także działania mające na celu ochronę pacjentów. Tylko Ty możesz zdecydować, czy warto wziąć udział w badaniu klinicznym. Należy dokładnie rozważyć możliwe korzyści i ryzyko.
Pytania, które powinieneś zadać swojemu lekarzowi na temat badania klinicznego
-
Jaki jest cel badania?
-
Co wykazały wcześniejsze badania dotyczące tej metody leczenia?
-
Co może się wydarzyć w moim przypadku, jeśli leczenie zostanie zastosowane lub nie?
-
Czy istnieją standardowe metody leczenia tego schorzenia?
-
Jak to badanie wypada w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia?
Badania kliniczne dotyczące ADHD u dzieci
Przeprowadzono wiele badań dotyczących diagnozy i leczenia ADHD u dzieci. Obejmowały one badania oceniające leczenie farmakologiczne, behawioralne i/lub leczenie skojarzone u dzieci. W niektórych badaniach klinicznych z udziałem dzieci sprawdzano potencjalną rolę, jaką w wywoływaniu ADHD może odgrywać narażenie na ołów, narażenie na inne neurotoksyny oraz sytuacje psychospołeczne (obejmujące aspekty zachowań społecznych i psychologicznych).
Dowiedz się więcej
Najbardziej aktualną listę badań klinicznych w dziedzinie ADHD można znaleźć na stronie internetowej www.clinicaltrials.gov i wyszukać pod hasłem ADHD.
