Badania kliniczne dotyczące DVT mogą pozwolić Ci wypróbować nowe leczenie i przyczynić się do rozwoju badań. Dowiedz się więcej o badaniach klinicznych dotyczących zakrzepicy żył głębokich.
W badaniach klinicznych naukowcy wykorzystują ochotników do testowania nowych metod leczenia danego schorzenia. Badają oni również przyczyny chorób i sposoby zapobiegania im. W niektórych przypadkach bada się strategie pomagające ludziom lepiej radzić sobie z chorobą i poprawić jakość życia.
Mogą być wykonywane przez:
-
Rządowe agencje badawcze
-
Uniwersytety
-
Szpitale
-
Firmy farmaceutyczne
-
Twórcy produktów medycznych, takich jak urządzenia lub testy
Obszary badań nad DVT
Lekarze badają wiele aspektów leczenia i zapobiegania DVT.
Na przykład, niektóre badania koncentrują się na DVT u osób, które mają również inne schorzenia, takie jak COVID-19, rak lub ciąża.
Co sprawia, że dana osoba jest bardziej narażona na wystąpienie DVT lub poważnych powikłań po DVT? Naukowcy szukają w kilku obszarach, w tym:
-
Czynniki genetyczne
-
Czy różnice w liczbie płytek krwi - komórek, które zlepiają się, aby zatrzymać krwawienie - mogą pomóc w przewidywaniu DVT
-
Czy badania krwi mogą pomóc w przewidywaniu, czyje skrzepy będą się pogarszać
Jakie metody mogą pomóc osobom z DVT w powrocie do zdrowia? W badaniach klinicznych analizowane są:
-
Ćwiczenia
-
Maszyny, które ściskają kończyny, aby poprawić krążenie
-
Specjalne buty rozgrzewające
Lekarze porównują również leki stosowane w leczeniu DVT. Chcą się dowiedzieć, czy niektóre z nich są skuteczniejsze od innych i czy pewne leki mogą pomóc w zapobieganiu DVT. Testują również nowe leki.
Jak znaleźć badanie kliniczne?
Poinformuj swojego lekarza o tym, że jesteś zainteresowany wzięciem udziału w badaniu. Pomoże Ci on znaleźć badania, które mogą być dla Ciebie odpowiednie. Możesz również szukać badań na własną rękę i zwrócić na nie uwagę lekarza.
Jednym z najprostszych sposobów na znalezienie badań klinicznych jest skorzystanie z witryny internetowej z możliwością wyszukiwania www.clinicaltrials.gov. Terminy wyszukiwania, których możesz użyć do znalezienia badań klinicznych dotyczących DVT, obejmują:
-
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
-
Zakrzepica żył głębokich
-
Zatorowość płucna
-
Nowe doustne terapie antykoagulacyjne
-
Zespół pozakrzepowy
Możesz również szukać DVT wraz z innymi stanami lub sytuacjami, takimi jak rak, operacja ortopedyczna lub ciąża. Na przykład, możesz wpisać zakrzepica żył głębokich i ciąża.
Kto może się przyłączyć?
Wszystkie badania mają wytyczne dotyczące tego, kto może wziąć w nich udział. Są one zawarte w opisie badania zwanym protokołem. Protokół wyjaśnia:
-
Powód badania
-
Kto może wziąć udział
-
Ilu wolontariuszy jest potrzebnych
-
Harmonogram badań lub procedur
-
Stosowane leki (jeśli są) i ich dawkowanie
-
Jak długo będzie trwało badanie
-
Jakie informacje zostaną zebrane
Każde badanie posiada również listę zasad kwalifikacji. Dotyczą one takich kwestii jak wiek, płeć, przebieg choroby, przebyte leczenie i inne schorzenia. Aby zostać kandydatem, będziesz musiał spełnić te wytyczne.
Jakie są fazy badania klinicznego?
Jeśli badanie dotyczy eksperymentalnego leku, podzielone jest na cztery fazy.
W fazie I mała grupa otrzymuje lek, a następnie jest monitorowana, aby sprawdzić, czy jest on skuteczny, jaka dawka działa najlepiej i jakie są efekty uboczne.
W fazie II, większa grupa próbuje leczenia, aby potwierdzić wczesne ustalenia.
W fazie III jeszcze większa grupa otrzymuje lek. Lekarze nadal sprawdzają, jak dobrze działa i jakie są skutki uboczne. Porównują go również z innymi metodami leczenia tego samego schorzenia.
W fazie IV, która ma miejsce po zatwierdzeniu leku przez rząd USA, naukowcy obserwują, aby zobaczyć, jak dobrze działa w większej, bardziej zróżnicowanej populacji w rzeczywistych warunkach. Monitorują również wszelkie problemy związane z długotrwałym stosowaniem leku.
Co z bezpieczeństwem?
Przed przystąpieniem do badania otrzymasz informacje o potencjalnym ryzyku i korzyściach. Naukowcy mogą również zaoferować sesje pytań i odpowiedzi oraz zajęcia, aby upewnić się, że rozumiesz wszystkie informacje. Aby wziąć udział w badaniu, podpiszesz tzw. dokument świadomej zgody, który potwierdza, że otrzymałeś informacje potrzebne do podjęcia decyzji.
W każdej chwili możesz wycofać się z badania, nawet jeśli nie zostało ono zakończone.
Komisje rewizyjne czuwają nad badaniami klinicznymi, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Rady te składają się z lekarzy, badaczy i nienaukowych członków społeczności.
Ważenie zalet i wad
Z badaniami klinicznymi wiążą się korzyści, ale także ryzyko. Powody, dla których warto do nich dołączyć, to między innymi:
-
Przyczynisz się do powstania wartościowych badań.
-
Możesz wcześniej wypróbować metody leczenia.
-
Będziesz miał zapewnioną regularną opiekę medyczną ze strony specjalistów zajmujących się Twoją chorobą.
Ryzyko związane z badaniem klinicznym obejmuje:
-
Mogą wystąpić działania niepożądane, od nieprzyjemnych po zagrażające życiu.
-
Poświęcisz czas i energię na badanie, może być konieczna podróż, pobyt w szpitalu lub przeprowadzenie szczegółowych badań.
Ile to kosztuje?
Niektóre badania pokrywają koszty i nie wystawiają rachunków na ubezpieczenie zdrowotne. Ale to nie jest prawda o wszystkich badaniach. W niektórych przypadkach firma ubezpieczeniowa może nie pokryć części kosztów.
Być może będziesz musiał zapłacić za inne rzeczy, które czasami nazywane są ukrytymi kosztami badań klinicznych. Podróż, opłaty parkingowe i nocleg to tylko kilka przykładów.
O co należy pytać?
Musisz zrozumieć cel badania, potencjalne korzyści i ryzyko oraz koszty, które będziesz musiał ponieść. Oto inne ważne pytania, które należy zadać:
-
W jaki sposób badacze będą decydować o tym, jakie leczenie otrzymam?
-
Czy będę wiedział, jakie leczenie otrzymuję?
-
Co będę musiał zrobić?
-
Jakie badania będę miał/a? Czy są one bolesne?
-
Kto będzie nadzorował moją opiekę?
-
Czy po zakończeniu badania będę miał zapewnioną opiekę kontrolną?
-
Jeśli leczenie mi pomoże, czy będę mógł je kontynuować po zakończeniu badania?
-
Czy zapoznam się z wynikami badań?
-
Jakie są moje możliwości, jeśli w wyniku badania doznam obrażeń lub zachoruję?
