Zakrzepica żył głębokich (DVT): Leki w fazie rozwoju

Nowe metody leczenia DVT obejmują nowe leki, takie jak inhibitory szlaku czynnika tkankowego (TFPI), peptydy antykoagulacyjne nicienia (NAPc2) oraz inhibitory czynnika XI.

Obecnie lekarze często przepisują nowe leki rozrzedzające krew - zatwierdzone w ciągu ostatniej dekady - które przyczyniły się do poprawy opieki nad DVT. Jednak naukowcy pracują nad nowymi lekami na DVT, które mogą jeszcze lepiej leczyć i powstrzymywać ten poważny stan.

Wiele z nowych leków na DVT, które są w trakcie opracowywania, poprawia jeden z głównych skutków ubocznych stosowania leków rozrzedzających krew: niepożądane krwawienie. Może się to zdarzyć w starszych lekach, takich jak warfaryna lub niektóre z nowszych leków, takich jak apiksaban (Eliquis), zatwierdzony w 2014 roku, lub rivaroxaban (Xarelto), zatwierdzony w 2012 roku. Ludzie z rakiem są szczególnie narażeni na ten efekt uboczny. Więc badania skupiły się na znalezieniu nowych leków, które będą lepiej działać dla nich. Naukowcy mają również nadzieję, że uda się opracować leki, które zapobiegną wystąpieniu zespołu pozakrzepowego, który występuje po DVT u nawet 50% pacjentów.

Oto spojrzenie na obiecujące leki, które są testowane, często w badaniach klinicznych, i które lekarz może przepisać w najbliższych latach.

Nowe leki na DVT obejmują inhibitory czynnika XI

Kilka nowych leków, nad którymi trwają obecnie badania, jest ukierunkowanych na czynnik krzepnięcia krwi zwany XI, czyli białko, które każe organizmowi zacząć tworzyć skrzepy, co może prowadzić do DVT. Leki te wiążą się z tym czynnikiem krzepnięcia i hamują lub powstrzymują go przed włączeniem. To zapobiega powstawaniu zakrzepów, takich jak te, które zdarzają się przy DVT.

Abelacimab. Ostatnie badanie w New England Journal of Medicine przyjrzało się, jak abelacimab, przeciwciało monoklonalne, pracował u pacjentów mających operację wymiany stawu kolanowego. Naukowcy porównali jego wyniki z osobami, które przyjmowały obecny lek, enoksaparynę (Lovenox), formę heparyny. Stwierdzili, że pacjenci, którzy otrzymali abelacimab byli mniej narażeni na rozwój zakrzepów krwi po operacji niż ci, którzy otrzymali enoksaparynę.

Abelacimab jest również porównywany z innymi obecnymi lekami na DVT, takimi jak apiksaban i dalteparyna, w leczeniu zakrzepów krwi związanych z rakiem. Naukowcy oczekują, że próby zostaną zakończone w 2024 roku.

Osocimab to kolejne przeciwciało monoklonalne badane w celu sprawdzenia, jak dobrze zapobiega zakrzepom. W badaniu opublikowanym w Journal of the American Medical Association, osocimab został porównany z enoksaparyną u pacjentów poddanych operacji kolana. Badanie dotyczyło różnych dawek osocimabu oraz tego, czy był on podawany przed czy po operacji. Stwierdzono, że w niektórych dawkach osocimab jest porównywalny z enoksaparyną, natomiast w innych uznano go za lepszy.

Osocimab jest badany w ramach próby klinicznej z udziałem pacjentów z niewydolnością nerek wymagających dializ. Naukowcy szacują, że próba zostanie zakończona w czerwcu 2022 roku.

Milvexian był badany u pacjentów, u których przeprowadzono operację wymiany stawu kolanowego. Naukowcy stwierdzili, że osoby, które przyjmowały dwie dawki dziennie, miały znacznie niższy wskaźnik zakrzepów krwi po operacji niż oczekiwano (12%). Występowało również niskie ryzyko krwawienia. Badanie kliniczne w Utah testuje działanie milvexianu na zdrowych ludziach, gdy podawane są im różne dawki leku. Badanie powinno zakończyć się w sierpniu 2022 roku.

Kolejny nowy typ leku: Inhibitory szlaku czynników tkankowych (TFPIs)

Oprócz leków ukierunkowanych na czynnik XI, inne stosują inny sposób walki z DVT. Leki te nazywane są inhibitorami szlaku czynnika tkankowego (TFPI).

Jednym z przykładów leku TFPI jest rNAPc2, co oznacza rekombinowane nicieniowe białko antykoagulacyjne C2. Naukowcy odkryli tę substancję w tęgoryjcu, pasożycie jelitowym. Zaburza ona proces krzepnięcia, co pomaga zatrzymać DVT.

Ten nowy lek TFPI został szybko wprowadzony przez FDA w 2020 roku do użytku w rozrzedzaniu krwi. Lek był badany w badaniu klinicznym patrząc na to, jak skuteczne może być w zapobieganiu zakrzepom krwi u osób z COVID. Ale wyniki nie zostały jeszcze opublikowane. Mainz University Medical Center w Niemczech współpracuje z amerykańską firmą ARCA Biopharma, aby wyprodukować rNAPc2 do użytku u pacjentów z COVID-19 oraz do szerszego zastosowania w leczeniu innych chorób związanych z krzepnięciem krwi.

Nowe zastosowania istniejących leków w DVT

Niektórzy badacze DVT badają leki, które są stosowane w innych celach, aby sprawdzić, czy mogą one zapobiegać lub leczyć zakrzepy krwi.

Statyny są powszechnie przepisywane w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Zostały one również zbadane, aby sprawdzić, czy mogą pomóc w zapobieganiu DVT. Przynajmniej jeden rodzaj, rosuwastatyna (Crestor), jest badany w kilku badaniach klinicznych. Na przykład w jednym z badań sprawdza się, jak może pomóc pacjentkom z rakiem jajnika po operacji w połączeniu z enoksaparyną. W innym badaniu testuje się jej zastosowanie w unikaniu efektu ubocznego DVT - zespołu pozakrzepowego.

Lek na astmę. Naukowcy z Uniwersytetu w Birmingham w Anglii badają, czy leki na alergię mogą być ponownie wykorzystane do zapobiegania zakrzepom krwi. Wcześniejsze badania wykazały, że blokowanie tworzenia komórek tucznych C dużych komórek w pobliżu naczyń krwionośnych C u myszy może odgrywać rolę w zapobieganiu DVT.

Istniejące leki na astmę również celują w komórki tuczne. 5-letnie badanie ogłoszone w 2019 roku sprawdza, czy ludzie reagują w ten sam sposób, bez nadmiernego krwawienia. Może to doprowadzić do nowych leków lub nowych zastosowań leków na astmę, aby pomóc w zapobieganiu DVT.

Rozszerzona rola obecnych leków rozrzedzających krew

FDA rozszerzyła ostatnio zatwierdzenia dla dwóch nowszych leków rozrzedzających krew na rynku, dopuszczając je do stosowania u dzieci.

Rivaroxaban (Xarelto) może być teraz stosowany u dzieci w wieku poniżej 18 lat, które otrzymały iniekcyjne lub dożylne leczenie zakrzepów krwi przez co najmniej 5 dni, zgodnie z wytycznymi FDA wydanymi w grudniu 2021 roku. Lek może być również stosowany w celu zapobiegania zakrzepom u dzieci w wieku 2 lat i starszych, które miały pewien rodzaj operacji serca zwany procedurą Fontana. Nowa płynna wersja leku, którą dziecko może wypić, również została zatwierdzona.

Pewne ograniczenia nadal mają zastosowanie dla bardzo małych (poniżej 5,7 funta) lub bardzo małych dzieci (wcześniaki mniej niż 6 miesięcy). Również, it isnt być stosowane u pacjentów z aktywnym, dużym krwawieniem, ponieważ lek ten może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Inne częste działania niepożądane u dzieci to kaszel, wymioty oraz zapalenie żołądka i jelit.

Dabigatran etexilate mesylate (Pradaxa) stał się pierwszym zatwierdzonym doustnym lekiem rozrzedzającym krew dla dzieci w czerwcu 2021 roku. FDA zatwierdziła doustne granulki dla dzieci od 3 miesięcy do 11 lat w celu leczenia zakrzepów, a kapsułki dla dzieci 8 i starszych. Dzieci muszą być leczone na ich skrzep krwi z wstrzykiwanym rozcieńczalnikiem krwi przez co najmniej 5 dni przed leczeniem.

Jeśli jesteś zainteresowany, aby dowiedzieć się więcej o nowych leków DVT, w tym tych, które mogą być dostępne dla Ciebie w badaniach klinicznych, porozmawiać z lekarzem. Można również śledzić nowe leki w rozwoju na stronie internetowej badań klinicznych rządów, clinicaltrials.gov.

Hot