Lekarz bada fakty dotyczące generycznych leków przeciwdepresyjnych. Czy są one tak samo skuteczne jak markowe leki przeciwdepresyjne? Czy istnieją potencjalne problemy związane ze stosowaniem generycznych leków przeciwdepresyjnych?
Żywności i Leków (Food and Drug Administration) nie widzi różnicy między markowymi i generycznymi lekami przeciw depresji. Większość psychiatrów chętnie przepisuje leki generyczne jako skuteczne kopie leków oryginalnych.
Mimo to pacjenci, którzy przestawiają się na lek generyczny z leku markowego, nierzadko odczuwają różnicę. Czasami odczuwają powrót dawnego smutku, niepokoju i bezradności, które pomogły znieść leki przeciwdepresyjne. Innym razem odczuwają niezwykły szok związany z tymi samymi objawami ubocznymi, które wystąpiły, gdy zaczęli przyjmować pierwszy lek.
Jonathan Edward Alpert, dr nauk medycznych, ordynator psychiatrii klinicznej w Massachusetts General Hospital w Bostonie, twierdzi, że generyczne leki przeciwdepresyjne nie stanowią systematycznego problemu.
Ogólnie rzecz biorąc, są one bardzo dobre. Lekarze muszą jednak zachować czujność.
Różna reakcja na generyczne leki przeciwdepresyjne
Istnieją rozproszone doniesienia o osobach, które doświadczają nawrotu objawów depresji - lub działań niepożądanych - po przejściu na leki generyczne.
W jednym z ostatnich badań grupa kanadyjskich psychiatrów opisała siedem przypadków, w których pacjenci z depresją przyjmowali Paxil lub Celexę. Kiedy zmieniono im leki na generyczne - paroksetynę i citalopram C - wystąpił u nich nawrót depresji. Inne osoby cierpiące na depresję zgłaszały nawrót działań niepożądanych po zmianie leku na lek generyczny, a jedno z doniesień wykazało, że zmiana leku generycznego na inny również może spowodować nawrót depresji.
Różnica między lekami przeciwdepresyjnymi generycznymi a markowymi
Zazwyczaj nie jest tak, że leki generyczne są gorsze od leków markowych. Leki generyczne mogą się jednak różnić w sposób nieznaczny, ale mający znaczenie.
FDA wymaga, aby leki generyczne zapewniały stężenie leku we krwi od 80% do 125% tego, co produkuje lek markowy. Generyczny lek przeciwdepresyjny może jednak zawierać inne składniki nieaktywne - rzeczy, które wiążą i pokrywają tabletki, co może wpływać na szybkość uwalniania leku. Ponadto leki generyczne nie są zazwyczaj testowane na szerokiej grupie pacjentów. Dlatego u osób z pewnymi uwarunkowaniami genetycznymi lub medycznymi stężenie leku we krwi może różnić się bardziej niż limity ustalone przez FDA.
W przypadku nieco starszych leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna (Prozac), kilka różnych producentów wytwarza generyczne leki przeciwdepresyjne, z których każdy stosuje inne składniki nieaktywne. Dlatego też każda marka generyczna może mieć nieco inne działanie.
Ogólnie rzecz biorąc, leki generyczne są tak samo skuteczne jak markowe leki przeciwdepresyjne. Są też tańsze, więc ich stosowanie ma sens - mówi Alpert. Jednak, jak dodaje, różnice w przypadku danej osoby mogą być wystarczające, by zaburzyć jej reakcję lub wywołać dodatkowe efekty uboczne.
Dostosowywanie leków przeciwdepresyjnych generycznych
Gabrielle Melin, psychiatra z Mayo Clinic w Minnesocie, zgadza się z tym stwierdzeniem.
Z mojego doświadczenia wynika, że jest to mniejszość, ale jeśli ktoś powie: "Przestawiłem się na generyczny citalopram i wszystko się pogorszyło", to zwrócę na to uwagę. Rozważę inne czynniki, które mogły spowodować powrót objawów. Jeśli jednak pacjenta stać na lek markowy, możemy go odstawić lub spróbować innego leku. To zależy od pacjenta.
Czasami, jak mówią terapeuci, wystarczy po prostu dostosować dawkę. Ten sam pacjent, który dobrze radził sobie z 20 mikrogramami leku Celexa, może potrzebować, powiedzmy, 30 lub 40 miligramów generycznego citalopramu, aby uzyskać ten sam efekt.
Jak więc wygląda sytuacja z generycznymi lekami przeciwdepresyjnymi?
Psychiatrzy mają niewiele danych, na których mogą się oprzeć, podejmując decyzje o stosowaniu leków generycznych, głównie dlatego, że nie ma wielu badań nad ich stosowaniem. Firmy, które je produkują, nie mają interesu w opłacaniu badań klinicznych porównujących dawki. Tak samo jak producenci leków markowych, które są zastępowane przez leki generyczne - mówi Bradley Gaynes, MD, MPH, psychiatra i profesor psychiatrii na Uniwersytecie Karoliny Północnej w Chapel Hill.
Narodowy Instytut Zdrowia mógłby chcieć zbadać ten problem, ale zwykle interesuje go to, co jest najlepszą nowością - mówi Gaynes. Firmy farmaceutyczne raczej nie sfinansują badań, jeśli nie są pewne, że ich lek będzie skuteczniejszy.
Ogólnie rzecz biorąc, generyczne leki przeciwdepresyjne są bezpieczne i skuteczne. Ale jak w przypadku każdego leku, ważne jest, aby śledzić jego wpływ na pacjenta i omawiać wszelkie wątpliwości z lekarzem.
