Moderna i Pfizer starają się o zgodę FDA na drugie zastrzyki przypominające do szczepionki COVID-19.
Moderna, Pfizer chcą, aby FDA zatwierdziła drugie zastrzyki przypominające
Ralph Ellis
18 marca 2022 -- Firmy Moderna i Pfizer starają się o zgodę FDA na drugie zastrzyki przypominające do szczepionki COVID-19.
W czwartek firma Moderna wystąpiła do FDA z formalnym wnioskiem o przyznanie awaryjnego zezwolenia na drugą dawkę przypominającą szczepionki COVID-19 dla wszystkich dorosłych powyżej 18 roku życia, którzy otrzymali zatwierdzone szczepionki.
Wcześniej w tym tygodniu, we wtorek, Pfizer i jego partner BioNTech również wystąpili o zezwolenie na drugą dawkę przypominającą, ale tylko dla osób powyżej 65 roku życia, które zostały zaszczepione.
W informacjach prasowych firmy Moderna i Pfizer podały, że swoje wnioski oparły częściowo na danych z Izraela, uzyskanych po pojawieniu się wariantu Omicron, które wykazały, że druga dawka przypominająca obniża liczbę infekcji i ciężkich zachorowań.
Firma Moderna poinformowała, że ubiega się o zezwolenie dla wszystkich osób powyżej 18 roku życia, aby zapewnić rządowym organom służby zdrowia elastyczność w podejmowaniu decyzji, które grupy wiekowe odniosą największe korzyści ze szczepionki.
FDA może szybko wydać zezwolenie, jeśli dane firmy farmaceutycznej nie będą musiały być sprawdzane przez zewnętrznych ekspertów ds. szczepionek, donosi The Washington Post. Dyrektor CDC ostatecznie określiłby, które grupy wiekowe powinny otrzymać drugą dawkę przypominającą.
Wnioski zostały złożone, ponieważ badania wykazują, że z czasem szczepionki stają się coraz mniej skuteczne.
Badanie opublikowane w lutym przez CDC wykazało, że dawki przypominające szczepionek Pfizer/BioNTech i Moderna COVID-19 stały się mniej skuteczne po 4 miesiącach, ale nadal dobrze chroniły ludzi przed szpitalem w czasie epidemii Omicron.
Jak wykazało badanie, podczas gdy dominował wariant Omicron, szczepionki były w 87% skuteczne w zapobieganiu wizytom na pogotowiu i w 91% skuteczne w zapobieganiu hospitalizacji 2 miesiące po szczepieniu. Cztery miesiące po szczepieniu przypominającym skuteczność spadła do 66% w przypadku wizyt na ostrym dyżurze i 78% w przypadku hospitalizacji.
W chwili obecnej CDC zaleca szczepienie i dawkę przypominającą dla osób w wieku 12 lat i starszych oraz dwie dawki dla osób w wieku od 5 do 11 lat. Osoby z osłabionym układem odpornościowym są już zachęcane do przyjęcia kolejnej dawki.
