Sprzedaż niesprawdzonych i niezatwierdzonych terapii komórkami macierzystymi kwitnie

Napisane przez współpracowników doktora

Robert Preidt

Reporter HealthDay

MONDAY, Nov. 8, 2021 (HealthDay News) -- Sprzedaż niesprawdzonych i niezatwierdzonych zabiegów z użyciem komórek macierzystych gwałtownie wzrosła w Stanach Zjednoczonych, według nowego pięcioletniego badania.

Badanie znalazło czterokrotny skok od 2016 roku w dostępności zabiegów, które twierdzą, że robią wszystko od łagodzenia bólu do spowalniania starzenia.

Ludzie, którzy korzystają z tych zabiegów, niepotrzebnie wydają tysiące dolarów i mogą narażać swoje zdrowie na ryzyko, ostrzegł autor badania Leigh Turner.

"Jedną z najbardziej niepokojących cech tego rynku jest to, że firmy sprzedające niesprawdzone i niezatwierdzone przez FDA produkty z komórek macierzystych często używają marketingowych przekłamań i agresywnych taktyk sprzedaży, aby wykorzystać nadzieję, cierpienie, strach lub desperację pacjentów", powiedział Turner, profesor zdrowia, społeczeństwa i zachowania na Uniwersytecie Kalifornijskim (UC), Irvine.

Korzystając z narzędzi wyszukiwania online, badanie zidentyfikowało 1 480 amerykańskich firm i 2 754 klinik oferujących rzekome leczenie komórkami macierzystymi. To porównanie z 351 firmami i 570 klinikami, które robiły to pięć lat temu.

Stany Zjednoczone mają obecnie więcej miejsc oferujących takie zabiegi niż jakikolwiek inny kraj, w tym te, które były kiedyś gorącymi punktami dla tak zwanej "turystyki komórek macierzystych", wykazały wyniki badań.

Terapia komórkami macierzystymi, znana również jako medycyna regeneracyjna, doprowadziła do ratującego życie leczenia pacjentów z niektórymi rodzajami raka i chorób krwi. Ale bezpieczeństwo i skuteczność produktów z komórek macierzystych wymaga dalszych badań, zgodnie z komunikatem uniwersyteckim.

W tym badaniu, stany z największą liczbą klinik komórek macierzystych to Kalifornia (347), Teksas (333) i Floryda (310).

Wyniki badań zostały opublikowane online 4 listopada w czasopiśmie Cell Stem Cell.

"Wiele z tych 'klinik' promuje nielicencjonowane i niesprawdzone produkty z komórek macierzystych i twierdzi, że ich interwencje nie wymagają zatwierdzenia przez FDA" - powiedział Turner, członek centrum badań nad komórkami macierzystymi UC-Irvine i lider ds. etyki w jego Instytucie Nauk Klinicznych i Translacyjnych. "Jednakże, to nie mogłoby być dalsze od prawdy".

Turner powiedział, że istnieje powszechna promocja produktów, które rzeczywiście wymagają autoryzacji przez U.S. Food and Drug Administration przed wprowadzeniem do obrotu.

"W wielu przypadkach kliniki te stosują wprowadzające w błąd reklamy i drapieżne techniki marketingowe" - ostrzegł.

Twierdzenia dotyczące zabiegów obejmują pomoc w bólu (85%+), choroby i urazy ortopedyczne (46%+) oraz urazy związane ze sportem (22%+). Roszczenia sięgają od pomocy przy wypadaniu włosów i spowalnianiu procesu starzenia do wzmocnienia układu odpornościowego w celu ochrony przed SARS-CoV-2, wirusem, który powoduje COVID-19.

Out-of-pocket koszty zabiegów wahają się od $ 1,200 do $ 28,000, ze średnią około $ 5,100.

Niesprawdzone i niezatwierdzone produkty komórek macierzystych stanowią liczne ryzyko dla pacjentów i spowodowały poważne szkody dla niektórych, według Turnera, który dodał, że sytuacja jest prawdopodobna, aby kontynuować, chyba że FDA i inne agencje zwiększyć egzekwowanie.

Więcej informacji

Przeczytaj ostrzeżenie U.S. Food and Drug Administration o niezatwierdzonych terapiach komórkami macierzystymi.