Rozpoczęcie prób szczepionki donosowej na chorobę Alzheimera

Napisane przez lekarzy współpracowników

Robert Preidt

Reporter HealthDay

WEDNESDAY, Nov. 17, 2021 (HealthDay News) -- Pierwsze ludzkie badanie kliniczne szczepionki donosowej, która ma spowolnić postęp choroby Alzheimera, ma się rozpocząć po prawie 20 latach badań.

Jest to "niezwykły kamień milowy", według dr Howarda Weinera, współdyrektora Ann Romney Center for Neurologic Diseases w Brigham and Women's Hospital w Bostonie.

"W ciągu ostatnich dwóch dekad zgromadziliśmy przedkliniczne dowody sugerujące potencjał tej nosowej szczepionki dla AD [choroby Alzheimera]" - powiedział Weiner w szpitalnej informacji prasowej. "Jeśli badania kliniczne na ludziach wykażą, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna, może ona stanowić nietoksyczne leczenie dla osób z chorobą Alzheimera, a także może być podawana wcześnie, aby pomóc w zapobieganiu chorobie Alzheimera u osób z grupy ryzyka."

Szczepionka zawiera eksperymentalny środek o nazwie Protollin, który stymuluje układ odpornościowy. Został on zaprojektowany tak, aby skłonić białe krwinki w węzłach chłonnych po bokach i z tyłu szyi do migracji do mózgu i usuwania blaszek amyloidowych beta, które są znakiem rozpoznawczym choroby Alzheimera.

Według dr Tanuja Chitnis, głównego badacza w badaniu, "Od 20 lat istnieje coraz więcej dowodów na to, że układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w eliminacji beta amyloidu. Ta szczepionka wykorzystuje nowe ramię układu odpornościowego do leczenia choroby Alzheimera." Chitnis jest profesorem neurologii w szpitalu.

"Badania w tej dziedzinie utorowały nam drogę do zupełnie nowej alei potencjalnego leczenia nie tylko AD, ale także innych chorób neurodegeneracyjnych" - dodała.

W badaniu fazy 1 weźmie udział 16 pacjentów w wieku od 60 do 85 lat, którzy mają wczesną, objawową chorobę Alzheimera, ale poza tym cieszą się dobrym ogólnym stanem zdrowia. Otrzymają oni dwie dawki szczepionki donosowej w odstępie jednego tygodnia.

Oprócz oceny bezpieczeństwa szczepionki i tego, jak dobrze pacjenci ją tolerują, naukowcy zbadają, jak wpływa ona na odpowiedź immunologiczną, w tym jej wpływ na białe krwinki.

Badanie jest finansowane przez I-Mab Biopharma i Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, twórców i producentów Protollinu.

Więcej informacji

Alzheimer's Association ma więcej informacji na temat choroby Alzheimera.