Lek na przeciwciała dopuszczony do obrotu dla osób z osłabionym układem odpornościowym

Ralph Ellis

10 grudnia 2021 -- FDA przyznała pozwolenie na użycie w trybie pilnym leku z przeciwciałami o nazwie Evusheld w celu ochrony osób z osłabionym układem odpornościowym przed zakażeniem COVID-19, FDA powiedziała w komunikacie prasowym.

Wcześniej dopuszczone leki przeciwciała są dla osób, które złapały COVID lub były narażone na kogoś z COVID. Evusheld jest przeznaczony do utrzymania dorosłych i dzieci powyżej 12 z zagrożonym układem odpornościowym od złapania koronawirusa w pierwszej kolejności.

Lek jest produkowany przez firmę AstraZeneca. Ma on pomóc osobom, które otrzymały przeszczepy narządów lub inne, a także tym, którzy mają raka lub przyjmują leki obniżające odporność na takie schorzenia jak reumatoidalne zapalenie stawów. Warunki te uniemożliwiają pełną skuteczność szczepionek COVID. Nowy lek z przeciwciałami przyniesie również korzyści osobom, które mają reakcje alergiczne na szczepionki.

Ci ludzie nadal muszą się schronić, ponieważ są w naprawdę wysokim stopniu narażeni na poważne choroby i śmierć, powiedział The Associated Press David Boulware, profesor medycyny w oddziale chorób zakaźnych i medycyny międzynarodowej na Uniwersytecie w Minnesocie. Więc posiadanie tej terapii umożliwi wielu z nich powrót do normalnego życia.

Około 2% do 3% populacji USA ma osłabiony układ odpornościowy, powiedziała The Associated Press.

Evusheld będzie podawany w dwóch strzałach (w celu dostarczenia dwóch przeciwciał) tego samego dnia i powinien zapewnić sześciomiesięczną ochronę, powiedziała FDA. Wykonane w laboratorium przeciwciała naśladują zdolność systemów odpornościowych do zwalczania patogenów.

FDA podkreśliła, że Evusheld nie zastępuje szczepienia COVID u osób, dla których szczepionka jest zalecana.

Szczepionki okazały się być najlepszą dostępną obroną przed COVID-19, Patrizia Cavazzoni, MD, dyrektor FDAs Center for Drug Evaluation and Research, powiedział w komunikacie prasowym. Jednakże istnieją pewne osoby o obniżonej odporności, które mogą nie uzyskać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID-19 lub osoby, u których w przeszłości wystąpiły ciężkie reakcje niepożądane na szczepionkę COVID-19 i dlatego nie mogą jej otrzymać i potrzebują alternatywnego sposobu zapobiegania.

Badanie AstraZeneca wykazało, że osoby, którym podano Evusheld, miały o 77% niższe ryzyko infekcji niż osoby, które otrzymały placebo, powiedziała FDA.

AstraZeneca ogłosiła w marcu, że rząd federalny zgodził się na zakup 700 000 dawek leczenia.