Szczepionka Pfizer COVID dla młodszych dzieci trafia w dziesiątkę
By Brenda Goodman, MA
17 grudnia 2021 -- Szczepionka Pfizers COVID-19 dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat zawiodła w próbach klinicznych, firma powiedziała w piątek, sygnalizując dalsze opóźnienie w uzyskaniu szczepionki dla przedszkolaków, tak jak Omicron niesie w dół na USA.
W komunikacie Pfizer poinformował, że podczas gdy 3-mikrogramowa dawka - czyli mniej niż jedna trzecia dawki podawanej starszym dzieciom - wywołała ochronną odpowiedź immunologiczną u niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy, nie wytworzyła odpowiedniej odporności u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Firma planuje zmienić swoje badania kliniczne, aby dodać trzecią dawkę dla młodszych dzieci w nadziei na poprawę tych wyników. Planuje również przetestować trzecią dawkę swojej 10-mikrogramowej szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
Jeśli próby zakończą się sukcesem, Pfizer powiedział, że przedłoży dane do FDA w celu uzyskania pozwolenia na awaryjne użycie (EUA) w pierwszej połowie 2022 roku.
To przesuwa harmonogram uzyskania szczepionki dla młodszych dzieci z powrotem o kilka miesięcy. W listopadzie Anthony Fauci, MD, szef Narodowego Instytutu Chorób Zakaźnych Alergii, przewidywał, że szczepionka będzie gotowa dla przedszkolaków do wiosny.
Z jednej strony rodzice są zrozumiale rozczarowani, powiedziała Jill Foster, MD, lekarz pediatryczny chorób zakaźnych w University of Minnesota Medical School. Z drugiej strony pokazuje to, że system testowania szczepionek działa. Dzieci nie są małymi dorosłymi i mają złożone układy odpornościowe, więc nie jest to tylko kwestia zmniejszenia dawki i oczekiwania, że to zadziała, powiedziała, zauważając, że dane z badania Modernas KidCOVE u przedszkolaków są w toku.
Dopóki nie ma szczepionki, Foster mówi, że rodzice powinni chronić dzieci i maluchy, upewniając się, że wszyscy wokół nich są zaszczepieni, promować stosowanie masek na twarz dla wszystkich wokół nich i dla wszystkich dzieci w wieku powyżej 2 lat, i nadal unikać zatłoczonych zgromadzeń, szczególnie tych, które są w pomieszczeniach.
Sanityzacja rąk jest ważna, ale ten wirus, zwłaszcza wariant Omicron, bardzo łatwo rozprzestrzenia się przez powietrze, więc utrzymuj powietrze czyste od wirusa jak najwięcej, powiedziała.
Podczas gdy najmłodsze dzieci wciąż czekają na skuteczną szczepionkę, w czwartek pojawiły się uspokajające wieści o bezpieczeństwie szczepionki Pfizers dla dzieci w wieku szkolnym - tych w wieku od 5 do 11 lat.
Z ponad 7 milionów dawek podanych od czasu, gdy ta szczepionka została dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach pod koniec października, większość reakcji na szczepionkę - w tym ból ramienia, obrzęk i zmęczenie - była łagodna i szybko minęła, bez potrzeby opuszczania szkoły lub wizyty u lekarza, CDC poinformowało w czwartek na spotkaniu Komitetu Doradczego ds.
Wielu ekspertów czekało, aby zobaczyć, czy ta szczepionka spowoduje rzadkie przypadki zapalenia serca zwanego zapaleniem mięśnia sercowego, jak to zrobiła większa dawka u nastolatków i młodych dorosłych.
Wiadomości na tym froncie były doskonałe. Około 6 tygodni po udostępnieniu tej szczepionki CDC podaje, że było tylko osiem potwierdzonych przypadków zapalenia mięśnia sercowego w tej grupie wiekowej. Sześć kolejnych przypadków jest w trakcie badania.
Aby umieścić to ryzyko w kontekście, dane zebrane przez American Academy of Pediatrics i Childrens Hospital Association pokazują, że około 1% dzieci, które mają pozytywny wynik testu na COVID-19, jest hospitalizowanych z powodu zakażenia, podczas gdy ryzyko zachorowania na zapalenie mięśnia sercowego po szczepieniu wynosi .0002%, co sprawia, że jest około 5000 razy bardziej prawdopodobne, że dziecko będzie musiało być hospitalizowane z powodu COVID-19 niż z powodu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu.
John Su, MD, który jest członkiem CDCs Vaccine Safety Team, poinformował, że były dwa zgony u dzieci po szczepieniu COVID-19. Obie były dziewczynkami w wieku 5 i 6 lat. Obydwie miały skomplikowane historie medyczne z powodu kilku zaburzeń. Nie jest jasne, czy ich śmierć była związana ze szczepionką, a przyczyny ich śmierci są nadal przedmiotem dochodzenia.
