Osocze rekonwalescentów zmniejsza liczbę hospitalizacji spowodowanych przez COVID o połowę: Badanie

By Damian McNamara, MA

21 grudnia, 2021 -- Ostateczne badanie przeprowadzone przez naukowców z Johns Hopkins University i innych pokazuje, że osocze rekonwalescencyjne może zmniejszyć liczbę hospitalizacji z powodu COVID-19 o 54%, jeśli zostanie podane w ciągu 8 dni od początku objawów.

W badaniu 1181 dorosłych losowo przydzielonych do osocza rekonwalescencyjnego lub placebo, 2,9% osób otrzymujących terapię było hospitalizowanych w porównaniu do 6,3%, którzy otrzymali placebo.

Przekłada się to na 54% mniej hospitalizacji hospitalizowanych z osoczem konwaliowym.

"Mamy wyraźną różnicę", główny badacz David Sullivan, MD, profesor w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health w Baltimore, powiedział podczas?wtorkowego briefingu dla mediów.

"To bardzo dobra wiadomość, ponieważ jesteśmy w środku fali Omicron, która pokonała [niektóre] nasze główne terapie przeciwciał monokularnych", powiedział Arturo Casadevall, MD, przewodniczący Wydziału Mikrobiologii Molekularnej i Immunologii w Johns Hopkins.

Ustalenia zostały opublikowane jako badanie pre-print we wtorek na MedRxiv. Badanie nie zostało jeszcze poddane wzajemnej weryfikacji.

Podczas gdy wiele badań osocza rekonwalescentów zostało przeprowadzonych u pacjentów hospitalizowanych, jest to jedno z zaledwie kilku przeprowadzonych u pacjentów ambulatoryjnych, zauważyli badacze.

Jest pewien regulacyjny haczyk. FDA ograniczyła pozwolenie na awaryjne użycie osocza rekonwalescencyjnego w lutym 2021 roku tylko dla hospitalizowanych pacjentów z wczesną chorobą lub dla osób z obniżoną odpornością, które nie mogą zamontować odpowiedniej odpowiedzi przeciwciał.

Sullivan i koledzy mają nadzieję, że ich odkrycia skłonią FDA do rozszerzenia autoryzacji na pacjentów ambulatoryjnych, co pomogłoby utrzymać ludzi z dala od szpitala w pierwszej kolejności.

"Podzieliliśmy się tymi danymi zarówno ze Światową Organizacją Zdrowia, jak i FDA", powiedział współautor badania Kelly Gebo, MD, MPH, podczas briefingu dla mediów.

"Wierzymy, że to może być szybko skalowane", dodał Gebo, profesor medycyny w Johns Hopkins. Osocze rekonwalescentów, "mogłoby być stosowane jako potencjalne leczenie w miarę dalszego rozwoju wariantów, takich jak widzieliśmy z Omicronem".

Wyniki "Pre-Omicron

Badanie zostało przeprowadzone na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa i w 23 innych miejscach w całym kraju między czerwcem 2020 a październikiem 2021 roku, podczas obiegu oryginalnego szczepu koronawirusa oraz wariantów Alpha i Delta.

Jednak, powiedział Sullivan, "Uważamy, że osocze z wysokim poziomem przeciwciał może szybciej dostosować się do Omicron, chociaż zajmie nam więcej czasu, aby uzyskać dostawę specyficzną dla Omicron."

Ze względu na czas badania, 80% uczestników było nieszczepionych. Średnia wieku wynosiła 44 lata, a 57% stanowiły kobiety. Czarni i Latynosi uczestnicy stanowili po ponad 12% populacji badania.

Średnio uczestnicy otrzymali transfuzję w ciągu 6 dni od rozpoczęcia objawów.

W badaniu 37 osób z 589 uczestników grupy placebo było hospitalizowanych, w porównaniu do 17 z 592, którzy otrzymali osocze rekonwalescencyjne.

"Wiemy, że przeciwciała działają przeciwko SARS-CoV-2. Szczepionki były spektakularne C produkując przeciwciała, które zmniejszają hospitalizacje i zapobiegają transmisji", powiedział Sullivan. "Osocze rekonwalescencyjne zapewnia wiele z tych samych przeciwciał natychmiast".

Konwalescentracja i kontrowersje

Osocze rekonwalescencyjne było jednym z kontrowersyjnych sposobów leczenia osób z COVID-19 C, z badaniami idącymi tam i z powrotem na temat potencjalnych korzyści i skuteczności. Badanie finansowane przez National Institutes of Health opublikowane w sierpniu, na przykład, nie wykazało żadnych istotnych korzyści.

"Został on wdrożony z wielkim podnieceniem w strasznych, wczesnych dniach pandemii. Niestety, wczesne podniecenie i optymizm zostały stłumione przez niektóre randomizowane badania kontrolne, które nie wykazały żadnych korzyści w zmniejszeniu śmiertelności i hospitalizacji pacjentów" - powiedział Sullivan.

W przeciwieństwie do tego, obecne badanie pokazuje "jak działa osocze rekonwalescencyjne przy użyciu najnowszych, najbardziej rygorystycznych dostępnych narzędzi badań klinicznych: Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolne z placebo" - powiedział Casadevall.