Szybkie testy mogą mieć zmniejszoną czułość na Omicron
By Ralph Ellis
Dec. 30, 2021 -- Szybkie testy COVID-19 używane w domu są mniej czułe na wariant Omicron niż na inne szczepy wirusa, twierdzi amerykańska Agencja Żywności i Leków.
FDA, współpracując z National Institutes of Health, przyjrzała się, jak szybkie testy, znane również jako testy antygenowe, reagowały na potwierdzone próbki Omicronu od pacjentów, FDA powiedziała w oświadczeniu.
Wczesne dane sugerują, że testy antygenowe wykrywają wariant Omicron, ale mogą mieć zmniejszoną czułość, FDA powiedział, co oznacza, że szybkie testy czasami dają fałszywe negatywy.
Z liczbą przypadków COVID wspinających się z powodu rosnącego wariantu Omicron, zestawy domowe były w wielkim popycie, z wieloma aptekami wyprzedającymi się szybko. Szybkie testy są wykonywane samodzielnie i dają szybsze wyniki niż test molekularny (PCR), który musi być przeprowadzony w laboratorium. Są one jednak mniej dokładne niż testy PCR.
FDA nie zaleciła ludziom zaprzestania używania testów domowych.
FDA nadal zezwala na stosowanie tych testów zgodnie z zaleceniami zawartymi w autoryzowanych etykietach, a osoby powinny nadal używać ich zgodnie z instrukcjami dołączonymi do testów, powiedziało oświadczenie FDA. Testy antygenowe są generalnie mniej czułe i mniej prawdopodobne, aby podnieść bardzo wczesne infekcje w porównaniu do testów molekularnych.
Naukowiec prowadzący program NIH RADx (Rapid Acceleration of Testing) ostrzegł Amerykanów, że nie powinni porzucać stosowania szybkich testów na podstawie ogłoszenia.?Dr Bruce Tromberg powiedział ABC News, Testy są istotnym składnikiem tego, czego potrzebujemy, zwłaszcza w czasie bardzo szybko rozwijającego się omikronu."
FDA powiedział, że osoba, która testuje negatywnie z testem antygenowym, powinna śledzić z testem PCR, jeśli mają objawy COVID lub zostały narażone na zakażoną osobę. Osoba, która testuje dodatnio z testem antygenowym, powinna dokonać samoizolacji i szukać dalszej opieki u dostawcy usług zdrowotnych.
Gigi Gronvall, starszy badacz w Johns Hopkins Center for Health Security, powiedział NBC News, że oświadczenie FDA potwierdza, jak szybko COVID ewoluuje.
Z każdym nowym wariantem musimy się upewnić, że testy działają i wygląda na to, że testy działają w tym przypadku. Ale nie zbierają infekcji tak wcześnie jak poprzednie wersje, powiedziała. Więc jeśli czujesz jakieś objawy, ale test negatywny, to nie jest karta get-out-of-jail-free. Być może trzeba będzie przetestować ponownie i wstrzymać się trochę na założeniu, że jesteś negatywny.
FDA powiedziała, że poprzednie testy zestawów domowych używały próbek wirusa inaktywowanego ciepłem zamiast żywego wirusa. W nowych testach zauważono spadek czułości.
Administracja Bidena ogłosiła w zeszłym tygodniu, że rozprowadzi 500 milionów zestawów do domowego testowania antygenów za darmo wśród Amerykanów.
