FDA skraca czas podania szczepionki Moderna do 5 miesięcy
Jan 10, 2022 -- FDA w piątek skróciła czas, w którym osoby, które otrzymały szczepionkę Modernas COVID-19 muszą czekać na dawkę przypominającą z sześciu miesięcy do pięciu miesięcy.
To oznacza Amerykanów 18 i starszych, którzy otrzymali swój drugi strzał z dwudawkowej szczepionki Moderna co najmniej pięć miesięcy temu, mogą teraz dostać trzecią dawkę.
Kraj jest w środku fali wysoce zakaźnego wariantu Omicron, który rozprzestrzenia się szybciej niż oryginalny wirus SARS-CoV-2 i inne warianty, które pojawiły się, Peter Marks, MD, dyrektor FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, powiedział w oświadczeniu.
Szczepienie jest naszą najlepszą obroną przed COVID-19, w tym krążącymi wariantami, a skrócenie czasu między ukończeniem serii podstawowej a dawką przypominającą może pomóc zmniejszyć słabnącą odporność, powiedział.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dla Modernas dawki przypominającej to ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, FDA powiedział w ogłoszeniu, a także zmęczenie, ból głowy, dreszcze i ból mięśni lub stawów.
W piątek po południu, Rochelle Walensky, MD, dyrektor CDC, powiedział, że ona również zatwierdził skrócenie czasu dla Moderna dawki uzupełniającej, według CNN. Komitet doradczy CDCs szczepionki zalecane FDAs decyzję, a ona podpisał się na nim.
Wcześniej w tym tygodniu FDA skróciła czas oczekiwania na dawkę przypominającą szczepionki Pfizers COVID-19. Teraz osoby w wieku 12 lat i starsze mogą otrzymać trzecią dawkę szczepionki Pfizera po pięciu miesiącach. CDC również poparło decyzję FDA dotyczącą szczepionki Pfizer.
Najczęściej zgłaszane efekty uboczne dla Pfizers booster dawki są podobne do Modernas booster, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, FDA powiedział, jak również zmęczenie, ból głowy, dreszcze, i mięśni lub stawów farby. Co godne uwagi, obrzęk węzłów chłonnych pod pachą był częstszy w przypadku dawki przypominającej Pfizer niż po drugiej dawce.
Przez cały czas trwania pandemii, gdy wirus wywołujący COVID-19 stale ewoluował, potrzeba szybkiego dostosowania się FDA oznaczała wykorzystanie najlepszej dostępnej nauki do podejmowania świadomych decyzji z myślą o zdrowiu i bezpieczeństwie amerykańskiego społeczeństwa, Janet Woodcock, MD, p.o. komisarza FDA, powiedział w oświadczeniu.
Z obecną falą wariantu Omicron, jego krytyczne, że nadal podejmujemy skuteczne, ratujące życie środki zapobiegawcze, takie jak podstawowe szczepienia i boostery, noszenie maski i dystans społeczny, aby skutecznie walczyć z COVID-19, powiedziała.
FDA i CDC nadal zalecają, aby osoby, które otrzymały jednodawkową szczepionkę Johnson & Johnson, otrzymały dawkę przypominającą po dwóch miesiącach.
Według najnowszych danych CDC prawie 79% Amerykanów w wieku 5 lat i starszych otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, a 66% jest w pełni zaszczepionych. Około 38% dorosłych otrzymało dawkę przypominającą, w tym około 60% osób w wieku 65 lat i starszych, które są uważane za najbardziej narażone na ciężką postać COVID-19.
