FDA może zatwierdzić szczepionkę Pfizera dla dzieci poniżej 5 roku życia w ciągu najbliższego miesiąca, mówi Fauci
By Carolyn Crist
Jan. 20, 2022 -- FDA może autoryzować Pfizers COVID-19 szczepionkę dla dzieci poniżej 5 roku życia w następnym miesiącu, Anthony Fauci, MD, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, powiedział w środę.
Moja nadzieja jest taka, że będzie to w ciągu najbliższego miesiąca lub tak, a nie dużo później, ale nie mogę zagwarantować, że ponieważ nie mogę odgadnąć FDA, powiedział podczas wywiadu z Blue Star Families, grupy non-profit, która wspiera rodziny wojskowe.
Młodsza grupa wiekowa będzie prawdopodobnie potrzebowała trzech dawek szczepionki, ponieważ dwa strzały nie zapewniły wystarczającej odpowiedzi immunologicznej podczas prób klinicznych Pfizers dla dzieci w wieku 2-4 lat.
Pfizer ogłosił w połowie grudnia, że planuje przedłożyć dane FDA w pierwszej połowie 2022 roku, jeśli badanie z trzema dawkami zakończy się sukcesem. W tym czasie Pfizer powiedział, że nie zidentyfikował żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa z 3-mikrogramową dawką dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, która jest znacznie niższa niż 30-mikrogramowa dawka podawana dorosłym.
Pfizer planuje również ocenić trzecie dawki szczepionki dla wieku 5-12 lat i 12-17 lat.
Dzieci poniżej 5 roku życia są szczególnie narażone na zakażenie COVID-19 właśnie teraz, ponieważ są jedyną grupą wiekową nie kwalifikującą się do szczepienia, donosi CNBC. Hospitalizacje wśród małych dzieci wzrosły, gdy wariant Omicron rozprzestrzenił się w USA w ciągu ostatniego miesiąca.
Około 8 na każde 100 000 dzieci w wieku poniżej 5 lat było hospitalizowanych z COVID-19 na początku stycznia, według danych CDC z 14 stanów. To było ponad dwukrotnie więcej niż stawka na początku grudnia.
Podczas środowego wywiadu Fauci rozmawiał również ze społecznościami wojskowych i weteranów o wariancie Omicron. Przewidywał, że Stany Zjednoczone przekroczą szczyt zachorowań do połowy lutego.
Jest bardzo prawdopodobne, że większość stanów w kraju odwróci się ze swoim szczytem i zacznie schodzić, powiedział.
