Szczepionka Pfizers COVID dla dzieci poniżej 5 roku życia może być dostępna już wkrótce
By Carolyn Crist
Feb 1, 2022 -- Szczepionki COVID-19 dla dzieci poniżej 5 roku życia mogą być dostępne do końca lutego, jeśli strzały zostaną zatwierdzone w nadchodzących tygodniach.
Oczekuje się, że Pfizer i BioNTech złożą dokumenty do FDA w tym tygodniu -- potencjalnie już we wtorek -- aby poprosić o autoryzację użycia awaryjnego dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Federalni regulatorzy nakłonili firmy do złożenia wniosku wkrótce, więc mogą rozpocząć przegląd danych dla procesu dwóch strzałów, kilka źródeł powiedziałThe Washington Post.
Pfizer i BioNTech testowały w ostatnich miesiącach trzecią dawkę dla młodej grupy wiekowej. W grudniu, analiza wykazała, że plan dwóch strzałów jest bezpieczny, ale didnt wywołać odpowiedź immunologiczną dla wieku 2-4 jako silny, jak jeden widziany w nastolatków i dorosłych. Ale dwie dawki stworzyły ochronną odpowiedź immunologiczną dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.
Dane na trzecich dawkach wont być dostępny do co najmniej późnego marca, gazeta doniosła, ale Pfizer i BioNTech zostały zachęcone do złożenia danych, aby uzyskać proces przeglądu rozpoczął. Oczekuje się, że spółki dostarczą zaktualizowane dane o trzecich dawkach, kiedy złożą wniosek do FDA.
Wiemy, że dwie dawki isnt enough, i dostajemy to, jedno ze źródeł powiedział Post. Pomysł jest, lets iść do przodu i rozpocząć przegląd dwóch dawek. Jeśli dane trzyma się w złożeniu, można rozpocząć dzieci na ich podstawowej linii miesięcy wcześniej niż jeśli dont zrobić nic do trzeciej dawki danych przychodzi w.
Urzędnik administracji Biden powiedział gazecie , że federalni urzędnicy zdrowia są zainteresowani widzeniem tego posuwania się naprzód. W piątek, Pfizer przedstawił zaktualizowane dane z badań klinicznych do federalnych urzędników zdrowia o strzałach, gazeta doniosła.
Oczekuje się, że zewnętrzna grupa doradcza FDAs spotka się w sprawie wniosku o dwie dawki w połowie lutego. Grupa doradcza CDCs szczepionki ma również spotkać się, aby rozważyć dane.
Amerykańska Akademia Pediatrii powiedziała, że rodzice z dziećmi poniżej 5 roku życia stoją przed szczególnie trudnym momentem w tej pandemii.
Rozumiemy pilną potrzebę bezpiecznej i skutecznej szczepionki dla tej grupy wiekowej, Mark Del Monte, szef grupy, powiedział Post.
Jesteśmy chętni do zobaczenia danych i będziemy nadal śledzić naukę, powiedział.
Szczepienia wśród dzieci, które już się kwalifikują, były powolne, donosi gazeta, a niektórzy urzędnicy służby zdrowia martwią się, że może być jeszcze niższy dla najmłodszych grup wiekowych.
W obszarach, gdzie strzały były dostępne dla wieku 5-11 lat od początku listopada, około 28% dzieci otrzymało co najmniej jedną dawkę, według nowego raportu Kaiser Family Foundation. Wskaźniki szczepień różniły się w zależności od stanu, wahając się od około 11% w Mississippi do 63% w Vermont w zeszłym tygodniu.
