FDA ostrzega, że implanty piersi mogą powodować dodatkowe formy raka

By Ralph Ellis

17 września 2022 -- Amerykańska Agencja Żywności i Leków ostrzega, że niewielka liczba przypadków raka, w tym rak płaskonabłonkowy i inne chłoniaki, zostały powiązane z tkanką bliznowatą wokół implantów piersi.

Te przypadki nie są takie same jak przypadki chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek związane z implantami piersi dekadę temu, FDA powiedziała w komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa.

Wstępny przegląd opublikowanej literatury znalazł mniej niż 20 przypadków SCC i mniej niż 30 przypadków różnych chłoniaków w kapsule, lub tkanki bliznowatej wokół implantu, FDA powiedział. Od 1 września FDA otrzymała 10 zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych o SCC związanych z implantami piersi i 12 zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych o różnych chłoniakach związanych z implantami piersi.

"Chociaż FDA uważa, że występowanie SCC lub różnych chłoniaków w kapsule wokół implantu piersi może być rzadkie, dostawcy usług zdrowotnych i osoby, które mają lub rozważają implanty piersi powinny być świadome, że przypadki zostały zgłoszone do FDA i w literaturze" - powiedziała agencja w komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa.

Kobiety, które miały implanty nie muszą zmieniać swojej rutyny, ale powinny być świadome objawów raka, które obejmują obrzęk, ból, guzki lub zmiany skórne, powiedziała FDA, zauważając, że niektóre przypadki pojawiły się lata po tym, jak kobiety otrzymały implanty piersi. Przypadki SCC były związane zarówno z teksturowanymi i gładkimi implantami, jak i implantami solnymi i silikonowymi.

"Jest to wyłaniająca się kwestia i nasze zrozumienie rozwija się", powiedziała FDA w komunikacie z 8 września. "Z tego powodu FDA prosi dostawców opieki zdrowotnej i osoby z implantami piersi o zgłaszanie do FDA przypadków SCC, chłoniaków lub jakichkolwiek innych nowotworów wokół implantu piersi".

FDA powiedziała, że dowiedziała się o przypadkach SCC poprzez raporty dotyczące urządzeń medycznych, badania po wprowadzeniu do obrotu, opublikowaną literaturę oraz dane z rejestrów i baz danych roszczeń.

The New York Times donosi, że około 400 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych otrzymuje implanty piersi rocznie - 300 000 z powodów kosmetycznych i 100 000 w celu rekonstrukcji po mastektomii.

W 2019 r. firma farmaceutyczna Allergan wydała ogólnoświatowe wycofanie teksturowanych implantów piersi Biocell, które były związane z chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek związanym z implantami piersi.