Chiny, Indie zatwierdzają szczepionki donosowe COVID

By Carolyn Crist

Sept. 7, 2022 - Chiny i Indie zatwierdziły szczepionki COVID-19, które mogą być podawane przez nos lub usta, co, jak mają nadzieję naukowcy, będzie "game changer" dla pandemii.

Szczepionki są skierowane na błony śluzowe w nosie, ustach i płucach, aby rozpocząć odpowiedź immunologiczną w miejscach, w których koronawirus wchodzi do organizmu. Chodzi o to, aby szczepionki śluzówkowe zapobiegały łagodnym przypadkom i blokowały przenoszenie na inne osoby, czego nie mogą zrobić istniejące zastrzyki.

"Te zatwierdzenia potwierdzają potrzebę stosowania szczepionek śluzówkowych. To kierunek, w którym musimy podążać na całym świecie, a Stany Zjednoczone muszą nadrobić zaległości" - powiedział "Nature" dr Marty Moore, współzałożyciel firmy Meissa Vaccines w Kalifornii, która opracowuje szczepionkę donosową COVID-19.

Po zatwierdzeniu szczepionki w Chinach i Indiach, na świecie istnieją obecnie cztery szczepionki donosowe przeciwko koronawirusowi. Iran i Rosja również zatwierdziły szczepionki śluzówkowe. W sumie na świecie opracowywanych jest ponad 100 podobnych szczepionek, a około 20 znajduje się w badaniach klinicznych u ludzi. Metody szczepienia obejmują aerozole, krople, tabletki i spray.

Jak donosi Nature, szczepionki śluzówkowe zostały opracowane dla innych chorób, w tym grypy, polio i cholery. Większość szczepionek przyjmuje się doustnie, a jedna ze szczepionek przeciw grypie podawana jest donosowo.

Nowa chińska szczepionka, opracowana przez firmę CanSino Biologics, wykorzystuje te same składniki, co dostępny już w tym kraju zastrzyk COVID-19. Nebulizator zamienia płynną szczepionkę w aerozol, który może być wdychany. W niedzielę chiński departament zdrowia i Narodowa Administracja Produktów Medycznych zatwierdziły spray do nosa jako dawkę przypominającą.

Nowa szczepionka w Indiach, opracowana przez Bharat Biotech, jest podawana w postaci kropli do nosa. Zatwierdzona przez regulatorów we wtorek szczepionka ma być dwudawkową serią podstawową, a nie dawką przypominającą. Spray do nosa może być opcją dla osób, które jeszcze nie zostały zaszczepione, według The Associated Press, choć firma ma również nadzieję, że szczepionka zostanie zatwierdzona do stosowania jako dawka przypominająca.

Obie firmy stworzyły szczepionki "wektorowe", które wykorzystują adenowirus do dostarczenia materiału genetycznego koronawirusa do komórek w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. Chociaż żadna z firm nie opublikowała danych z badań klinicznych fazy III, obie firmy twierdzą, że zakończyły badania.

Firma CanSino Biologics opublikowała dane z badań fazy II. Wdychana szczepionka tej firmy, podana jako dawka przypominająca, znacznie zwiększyła poziom przeciwciał, nawet bardziej niż zastrzyk przypominający. Wyniki sugerują, że szczepionka podawana drogą wziewną może zapewnić ochronę równie dobrą, a może nawet lepszą niż zastrzyk, donosi Nature.

Podobnie, Bharat Biotech porównał swoją szczepionkę donosową z Covaxinem, zastrzykiem COVID-19 dostępnym w Indiach, mierząc poziom przeciwciał we krwi. Firma nie opublikowała wyników badania, ale nazwała próbę "udaną", donosi Nature.

Niewiele danych jest dostępnych dla szczepionek donosowych w Iranie i Rosji. W październiku 2021 roku Iran zatwierdził spray do nosa COVID-19, wykonany przez Razi Vaccine and Serum Research Institute. Ponad 5 tys. dawek zostało podanych ludziom.

Ministerstwo zdrowia Rosji podobno również zatwierdziło wersję sprayu do nosa Sputnik V, obecny zastrzyk COVID-19 w tym kraju. W październiku 2021 roku władze zezwoliły na wczesne próby wśród 500 ochotników, podała AP, ale status prób i dostępność szczepionki do nosa pozostają niejasne.

Eksperci zdrowia publicznego i badacze nie mogą powiedzieć na pewno, jak skuteczne będą te szczepionki śluzówkowe, donosi Nature. Potrzeba więcej badań, aby dowiedzieć się, czy mogą one rzeczywiście zapobiec ludziom przed zachorowaniem na łagodną chorobę i przekazaniem wirusa innym.