Abbott wznawia produkcję Similac Baby Formula

By Carolyn Crist

29 sierpnia, 2022 - Abbott Nutrition wznawia produkcję Similac, jego wiodącej formuły dla niemowląt, w zakładzie w Michigan, który został zamknięty na początku tego roku z powodu obaw o skażenie.

Firma zamknęła zakład w lutym, co wywołało ogólnokrajowy niedobór formuły dla niemowląt wśród problemów z łańcuchem dostaw związanych z pandemią, które spowodowały brak składników formuły.

"Wiemy, że ogólnokrajowy niedobór formuły dla niemowląt był trudny dla rodzin, którym służymy, i chociaż ponowne uruchomienie produkcji Similac w Michigan jest ważnym kamieniem milowym, nie spoczniemy, dopóki ten produkt nie wróci na półki", Robert Ford, prezes i dyrektor generalny Abbott, powiedział w piątek w oświadczeniu.

"Tworzenie formuły dla niemowląt jest odpowiedzialnością, którą traktujemy bardzo poważnie, a rodzice mogą czuć się pewni jakości i bezpieczeństwa Similac i innych formuł Abbott", powiedział. "Jesteśmy zobowiązani do ponownego zdobycia zaufania, jakim rodzice i dostawcy usług medycznych obdarzyli nas przez dziesięciolecia".

Abbott oszacował, że wysyłka produktów Similac do sklepów potrwa około 6 tygodni. Produkcja została wznowiona, po której nastąpi "wzmocnione" testowanie przed i po wykonaniu formuły, firma powiedziała.

W lutym Abbott dobrowolnie wycofał partie trzech formuł po tym, jak FDA otrzymała skargi konsumentów dotyczące zachorowań niemowląt. Cztery dzieci, które spożywały formuły z fabryki w Michigan dostały infekcji bakteryjnych, a co najmniej dwa dzieci zmarły.

Choroby były związane z Cronobacter sakazakii - bakteriami, które mogą prowadzić do zagrażających życiu infekcji i zapalenia mózgu i kręgosłupa.

Po przeprowadzeniu dochodzenia w zakładzie, Abbott powiedział, że nie ma rozstrzygających dowodów na powiązanie formuły z chorobami. Żadne próbki wycofanego produktu nie dały pozytywnego wyniku na obecność bakterii, a we wszystkich czterech przypadkach nieotwarte pojemniki z formułą w domach niemowląt dały negatywny wynik na obecność bakterii.

W tym samym czasie urzędnicy FDA powiedzieli w maju, że fabryka w Michigan miała przeciekający dach, wodę gromadzącą się na podłodze i pęknięcia w sprzęcie produkcyjnym, które mogły umożliwić rozwój bakterii, zgodnie z The New York Times.

Abbott zgodził się z rządem federalnym, aby stworzyć nowe zabezpieczenia, takie jak wynajęcie wykwalifikowanego eksperta, który będzie nadzorował ulepszenia w zakładzie i powiadomi FDA, jeśli zostaną zidentyfikowane jakiekolwiek problemy, donosiła gazeta.

1 lipca firma wznowiła produkcję EleCare, specjalistycznej formuły, a później wznowiła produkcję niektórych formuł metabolicznych. Produkty te zaczną być wysyłane w najbliższych tygodniach, powiedziała firma.

Od lipca, Cronobacter sakazakii został znaleziony w kilku partiach formuły.

"W tych przypadkach znaleźliśmy problem, zajęliśmy się nim i żaden dotknięty produkt nie był ani nie będzie dystrybuowany" - powiedział Abbott w oświadczeniu. "To potwierdza, że nasze systemy jakości działają".

W sierpniu Abbott dostarczy do Stanów Zjednoczonych ponad 8 mln funtów formuły dla niemowląt, co jest wartością wyższą od poziomów z sierpnia 2021 roku, podała firma. Aby zapewnić dostęp do formuły osobom objętym federalnym programem specjalnego żywienia uzupełniającego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC), firma przedłuża rabaty do końca października.

"Ponowne uruchomienie dużego zakładu produkcyjnego po kilkumiesięcznym przestoju jest złożonym procesem i wymaga czasu, aby zapewnić, że sprzęt, procesy i produkcja funkcjonują płynnie i w sposób zrównoważony", powiedziała firma w oświadczeniu. "Od czasu do czasu zdarzały się - i prawdopodobnie będą się zdarzać - przestoje i starty. Doświadczyliśmy wydarzeń takich jak ciężka pogoda, musieliśmy dokonać mechanicznych regulacji i musieliśmy odrzucić niektóre wczesne partie produkcyjne, które nie spełniały naszych standardów."