Potrzebna zgoda na kontrolę urodzeń bez recepty

By Ralph Ellis

11 lipca 2022 -- Producent leków stara się o pozwolenie rządu, aby stać się pierwszą firmą sprzedającą pigułki antykoncepcyjne bez recepty w Stanach Zjednoczonych.

HRA Pharma złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, aby sprzedać swoją pigułkę kontroli urodzeń o nazwie Opill bez recepty lekarza, firma powiedziała w komunikacie prasowym.

Francuska firma spodziewa się decyzji FDA w ciągu około 10 miesięcy, donosi The New York Times. Prawa reprodukcyjne stały się kwestią narodową od czasu ostatniej decyzji Sądu Najwyższego USA, która obaliła Roe v. Wade, ale HRA Pharma twierdzi, że jej wniosek nie jest związany z tym orzeczeniem sądowym, powiedział The Times.

"Ten historyczny wniosek oznacza przełomowy moment w dostępie do środków antykoncepcyjnych i równości reprodukcyjnej w USA", powiedział Frédérique Welgryn, główny oficer ds. operacji strategicznych i innowacji w HRA Pharma. "Ponad 60 lat temu tabletki antykoncepcyjne na receptę w USA dały kobietom prawo do planowania, czy i kiedy chcą zajść w ciążę. Przeniesienie bezpiecznej i skutecznej pigułki antykoncepcyjnej na receptę do OTC pomoże jeszcze większej liczbie kobiet i osób uzyskać dostęp do antykoncepcji bez napotykania niepotrzebnych barier."

W USA pracownicy medyczni przepisują pigułki antykoncepcyjne i robiąc to mają sprawdzać, czy nie występuje ryzyko rzadkich, ale niebezpiecznych zakrzepów krwi, donosi The Associated Press. Wniosek firmy HRA Pharma zawiera badania pokazujące, że kobiety mogą same przesiewać się pod kątem tych zagrożeń, podała AP.

Opill jest nazywany mini pigułką, ponieważ zawiera tylko jeden syntetyczny hormon, progestynę. Większość pigułek antykoncepcyjnych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych to "pigułki łączone", które zawierają estrogen, który może sprawić, że okresy będą bardziej regularne, ale stanowi większość ryzyka zakrzepów krwi w pigułkach antykoncepcyjnych, powiedziała AP. The New York Times powiedział, że minipigułki stanowią około 10% amerykańskiego rynku pigułek antykoncepcyjnych.

Dane FDA pokazują, że wśród 10.000 kobiet biorących pigułki kombinowane rocznie, tylko trzy do dziewięciu będzie cierpieć na skrzep, AP powiedział. Dla porównania, skrzepy krwi wystąpią u jednej do pięciu kobiet wśród 10.000 nie przyjmujących pigułek antykoncepcyjnych.

Pigułki antykoncepcyjne można już kupić bez recepty lekarza w dużej części Ameryki Południowej, Azji i Afryki, powiedział AP. W Wielkiej Brytanii firma HRA Pharma uzyskała w zeszłym roku zgodę na sprzedaż pigułki antykoncepcyjnej bez recepty.

W Stanach Zjednoczonych, grupy medyczne, takie jak American Medical Association i American Academy of Obstetricians sprzyjają OTC pigułki kontroli urodzeń dla lat, wraz z licznymi grupami praw kobiet.

FDA jest krytykowana przez grupy konserwatywne za rozszerzenie dostępu do kontroli urodzeń o produkty takie jak pigułka antykoncepcji awaryjnej Plan B. Pod koniec ubiegłego roku, FDA uczyniła stały dostęp do tzw. pigułek aborcyjnych drogą pocztową.