Nowe odkrycie długoterminowych wyników pokazuje, że dodanie pembrolizumabu, sprzedawanego pod marką Keytruda, do chemioterapii pierwszej linii dla kobiet z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) zwiększyło medianę czasu przeżycia z 16,1 miesiąca do 23 miesięcy u pacjentów z określonym typem guza. Ten zwiększony wskaźnik przeżycia zaobserwowano jedynie u osób, które miały guzy z połączonym pozytywnym wynikiem (CPS) dla ekspresji PD-L1 wynoszącym ≥10.
PD-L1 to rodzaj białka, które pomaga utrzymać pod kontrolą układ odpornościowy organizmu. Czasami występuje w większych ilościach w komórkach nowotworowych. Kiedy łączy się z innym białkiem o nazwie PD-1, może powstrzymywać komórki T organizmu przed zabijaniem komórek nowotworowych. Pembrolizumab powstrzymuje PD-L1 przed wiązaniem się z PD-1, co pozwala komórkom T organizmu zabijać komórki rakowe. W oparciu o te wyniki, combo pembro-chemo jest nowym standardem opieki dla osób z tymi typami nowotworów.
Wzrost przeżywalności zaobserwowano u pacjentów z tymi typami guzów niezależnie od tego, jaki rodzaj chemioterapii zastosowano z pembrolizumabem. Wcześniej wyniki badań wykazały wzrost wskaźników przeżycia wolnego od progresji (PFS), czyli tego, jak długo ludzie żyją z chorobą bez jej pogorszenia. Wyniki te doprowadziły do przyznania przez FDA przyspieszonego zatwierdzenia dla pembrolizumabu w listopadzie 2020 roku. Nowe wyniki doprowadziły do przyznania lekowi pełnego zatwierdzenia.
Pembrolizumab jest obecnie jedynym rodzajem immunoterapii zatwierdzonym do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi. Inny lek, atezolizumab, pod marką Tencentriq, również otrzymał przyspieszone zatwierdzenie przez FDA; jednak kolejne badanie nie wykazało korzyści z atezolizumabem, więc producent dobrowolnie wycofał go jako opcję leczenia TNBC w sierpniu 2021 roku. W kwietniu 2021 roku komitet doradzający FDA zalecił, aby atezolizumab pozostał jako opcja leczenia, więc kobiety z TNBC, które były stabilne na atezolizumabie, mogły kontynuować jego przyjmowanie, ale nowe pacjentki nie będą na nim rozpoczynane.
