Pfizer twierdzi, że zaktualizowane szczepionki zwiększają ochronę przed Omicronem

By Carolyn Crist

26 czerwca 2022 -- Pfizer i BioNTech ogłosiły w sobotę, że ich dwie szczepionki ukierunkowane na Omicron są bezpieczne i skuteczne przeciwko koronawirusowi, w tym najnowszym podwariantom Omicron, według Associated Press.

Ogłoszenie to pojawia się na kilka dni przed spotkaniem FDA, które ma przedyskutować, czy Amerykanie powinni otrzymać uaktualnione szczepienia przypominające tej jesieni.

Obecne szczepionki podstawowe i przypominające nadal zapewniają ochronę przed COVID-19, choć są mniej skuteczne wobec najnowszych wariantów Omicron. Nowy preparat mógłby być stosowany jako czwarta dawka szczepionki lub druga dawka przypominająca, aby lepiej chronić przed kolejną falą koronawirusów spodziewaną tej jesieni i zimy.

Pfizer badał dwie potencjalne szczepionki: szczepionkę "monowalentną", która jest skierowana wyłącznie przeciwko Omicronowi, oraz szczepionkę skojarzoną "dwuwalentną", która dodaje Omicron do oryginalnej szczepionki. Firma testowała również, czy zachować tę samą dawkę 30 mikrogramów, czy ją podwoić.

W badaniu fazy 2/3 wzięło udział 1 234 dorosłych w wieku powyżej 55 lat, którzy otrzymali już trzy dawki szczepionki. Miesiąc później dostosowana do Omicronu szczepionka monowalentna doprowadziła do 13,5-krotnego wzrostu przeciwciał neutralizujących przeciwko Omicronowi w preparacie 30-mikrogramowym i 19,6-krotnego wzrostu przeciwciał w preparacie 60-mikrogramowym. Szczepionka dwuwartościowa miała 9,1-krotny i 10,9-krotny wzrost przeciwciał na tych poziomach, czyli około 1,5 raza więcej niż otrzymanie kolejnej dawki oryginalnej szczepionki, podała AP.

"Na podstawie tych danych uważamy, że mamy dwóch bardzo silnych kandydatów przystosowanych do Omicronu, którzy wywołują znacznie wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko Omicronowi niż ta, którą widzieliśmy do tej pory" - powiedział w oświadczeniu Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny Pfizer.

"Z niecierpliwością czekamy na omówienie tych danych ze społecznością naukową i władzami zdrowotnymi, abyśmy mogli szybko wprowadzić booster dostosowany do Omicronu tak szybko, jak to możliwe, jeśli zostanie zatwierdzony przez organy regulacyjne", powiedział.

Pfizer powiedział, że wstępne badania laboratoryjne wykazały, że oba zaktualizowane zastrzyki zapewniają również ochronę przed BA.4 i BA.5, podwariantami Omicron, które rozprzestrzeniają się w USA i oczekuje się, że wkrótce staną się dominujące. Oba zastrzyki neutralizują BA.4 i BA.5, choć w około trzykrotnie mniejszym stopniu niż przeciwko BA.1. Pfizer będzie kontynuował zbieranie dodatkowych danych na temat wariantów BA.4 i BA.5 w nadchodzących tygodniach, powiedziała firma.

Badania nie zostały zaprojektowane w celu śledzenia, jak dobrze zaktualizowane boostery zapobiegły przypadkom COVID-19, donosi AP. Nie wskazały one również, jak długo będzie trwała ochrona przy różnych formułach lub dawkach.

Komitet doradczy FDA ds. szczepionek będzie prawdopodobnie publicznie debatował nad danymi podczas spotkania we wtorek, jak donosi AP, ponieważ zdecyduje, czy zalecić zmianę formuły szczepionki COVID-19 z wystarczającą ilością czasu, aby wyprodukować je do jesieni.

Międzynarodowa Koalicja Organów Regulacji Leków również przejrzy najnowsze dane Pfizera w czwartek, aby zdecydować, czy nowe boostery powinny zostać zatwierdzone w Europie.