FDA nakazuje Juulowi zaprzestanie sprzedaży e-papierosów

By Carolyn Crist

June 23, 2022 -- FDA nakazała Juul Labs zaprzestanie sprzedaży e-papierosów i produktów vapingowych na rynku amerykańskim, agencja ogłosiła w czwartek.

Nakaz odmowy sprzedaży obejmuje wszystkie produkty firmy w USA, co oznacza, że Juul musi zaprzestać dystrybucji produktów i usunąć wszystko z rynku. Obejmuje to urządzenie Juul i strąki zastępujące smaki w smakach tytoniowym i mentolowym.

"Dzisiejsze działanie jest dalszym postępem w zobowiązaniu FDA do zapewnienia, że wszystkie produkty e-papierosów i elektronicznych systemów dostarczania nikotyny, które są obecnie wprowadzane do obrotu dla konsumentów, spełniają nasze standardy zdrowia publicznego", Robert Califf, MD, komisarz FDA, powiedział w komunikacie.

"Agencja poświęciła znaczne zasoby na przegląd produktów od firm, które stanowią większość rynku amerykańskiego", powiedział. "Uznajemy, że stanowią one znaczną część dostępnych produktów i wiele z nich odegrało nieproporcjonalną rolę we wzroście vapingu wśród młodzieży".

Nakaz odmowy sprzedaży obejmuje tylko komercyjną dystrybucję i sprzedaż detaliczną produktów Juula i nie ogranicza posiadania lub używania przez konsumentów. FDA "nie może i nie będzie" egzekwować działań przeciwko konsumentom, powiedziała agencja.

Zamówienie przychodzi po 2-letnim przeglądzie aplikacji firmy ubiegającej się o zezwolenie na dalszą sprzedaż produktów o smaku nieowocowym, takich jak mentol i tytoń. FDA ustaliła, że wniosek "nie zawierał wystarczających dowodów dotyczących profilu toksykologicznego produktów, aby wykazać, że wprowadzenie produktów do obrotu byłoby właściwe dla ochrony zdrowia publicznego."

Niektóre wyniki badań Juula wzbudziły obawy ze względu na "niewystarczające i sprzeczne dane", powiedziała FDA, w tym potencjalnie szkodliwe chemikalia wymywane z płynnych strąków zastępczych Juul.

"Do tej pory FDA nie otrzymała informacji klinicznych sugerujących bezpośrednie zagrożenie związane z używaniem urządzenia JUUL lub strąków JUUL", powiedziała agencja. "Jednak [zamówienia] wydane dzisiaj odzwierciedlają determinację FDA, że nie ma wystarczających dowodów, aby ocenić potencjalne ryzyko toksykologiczne związane z używaniem produktów JUUL".

Oczekuje się, że Juul odwoła się od decyzji FDA, jak podaje The New York Times.

W ostatnich latach FDA dokonała przeglądu wniosków marketingowych od Juula i innych firm produkujących e-papierosy, ponieważ grupy antytytoniowe wezwały do wprowadzenia nowych zasad ograniczających produkty, które doprowadziły do gwałtownego wzrostu vapingu wśród młodzieży w ciągu ostatniej dekady. Jednocześnie zwolennicy e-papierosów i urządzeń dostarczających nikotynę twierdzą, że produkty te pomagają dorosłym palaczom rzucić papierosy i inne wyroby tytoniowe.

Jak podaje The Wall Street Journal, firma Juul została obwiniona o napędzanie wzrostu liczby osób niepełnoletnich dzięki owocowym smakom i modnemu marketingowi. Firma usunęła słodkie i owocowe smaki z półek w 2019 roku i próbowała naprawić swoją reputację, ograniczając swój marketing i koncentrując się na dorosłych palaczach papierosów.

W 2020 roku wszyscy producenci e-papierosów w USA zostali zobowiązani do przedstawienia swoich produktów do przeglądu FDA, aby pozostać na rynku - podała gazeta. Agencja ważyła potencjalne korzyści dla dorosłych palaczy papierosów przeciwko szkodom dla młodych ludzi.

FDA zakazała sprzedaży wkładów i strąków z sokiem o smaku owocowym i miętowym w 2020 roku, ale produkty o smaku mentolowym i tytoniowym zostały pozostawione na rynku - podaje USA Today. We wrześniu 2021 roku agencja zakazała również sprzedaży setek tysięcy produktów do vapingu i e-papierosów, ale nie orzekła w sprawie Juula.

Tymczasem FDA zezwoliła Reynolds American Inc. i NJOY Holdings Inc - dwóm największym rywalom Juula - na utrzymanie produktów o smaku tytoniu na rynku. Eksperci branżowi spodziewali się, że Juul otrzyma podobną zgodę, jak podał dziennik.

Juul, który był na szczycie amerykańskiego rynku e-papierosów w 2018 roku, przesunął się na drugie miejsce za marką Vuse firmy Reynolds - podała gazeta. Stany Zjednoczone stanowią większość przychodów firmy, choć jej produkty są również dostępne w Kanadzie, Wielkiej Brytanii, Francji, Włoszech i na Filipinach.

Wapowanie wśród nieletnich spadło w USA od czasu, gdy federalne ograniczenia podniosły legalny wiek zakupu wyrobów tytoniowych do 21 lat i zakazały sprzedaży słodkich i owocowych wkładów - podaje dziennik. Popularność Juula spadła również wśród młodzieży, a inne produkty, takie jak Puff Bar, Vuse i Smok, stały się bardziej popularne wśród użytkowników e-papierosów w szkole średniej.

W osobnej decyzji ogłoszonej w tym tygodniu, FDA posuwa się również do przodu z planem zmniejszenia ilości nikotyny w papierosach. Decyzja, która była przygotowywana przez lata, ma na celu skłonienie milionów użytkowników papierosów do rzucenia palenia lub przejścia na alternatywne rozwiązania, takie jak e-papierosy, a także ograniczenie liczby użytkowników, którzy zaczynają palić w młodym wieku.