FDA zezwala na stosowanie szczepionki COVID u dzieci w wieku 6 miesięcy

Mgr Damian McNamara

17 czerwca 2022 r. -- FDA przyznała dziś pozwolenie na stosowanie w trybie pilnym szczepionek Moderna i Pfizer COVID-19 u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych, co stanowi jeden z ostatnich kroków w długo oczekiwanym procesie zatwierdzania, mającym na celu rozszerzenie ochrony na najmłodszych Amerykanów.

Posunięcie agencji następuje po ściśle obserwowanym głosowaniu grupy doradczej FDA na początku tego tygodnia, w wyniku którego FDA jednogłośnie opowiedziała się za dopuszczeniem obu szczepionek w tej grupie wiekowej.

"Ocena i analiza FDA dotycząca bezpieczeństwa, skuteczności i danych produkcyjnych tych szczepionek była rygorystyczna i wszechstronna, wspierając EUA", powiedziała agencja w komunikacie.

Dane pokazują, że "znane i potencjalne korzyści" ze szczepionek przewyższają wszelkie potencjalne ryzyko, powiedziała agencja.

Szczepionka Moderna jest dopuszczona do obrotu jako dwudawkowa seria podstawowa u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat. Szczepionka Pfizera jest teraz upoważniona jako trzydawkowa seria podstawowa u dzieci 6 miesięcy do 4 lat wieku. Szczepionka Pfizera była już autoryzowana u dzieci 5-letnich i starszych.

Teraz wszystkie oczy zwrócone są na CDC, które ma zdecydować o ostatecznej przeszkodzie regulacyjnej na spotkaniu w sobotę. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Immunizacyjnych (ACIP) zaplanował głosowanie nad tym, czy dać szczepionkom zielone światło.

Jeśli ACIP wyrazi zgodę, dyrektor CDC Rochelle Walensky, MD, MPH, ma wydać zalecenia dotyczące stosowania szczepionek wkrótce potem.

Po tych ostatecznych krokach regulacyjnych rodzice mogą zacząć przynosić swoje dzieci do pediatrów, lekarzy rodzinnych lub lokalnych aptek w celu zaszczepienia już od poniedziałku.