Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG), masz dziś o wiele więcej możliwości leczenia niż jeszcze kilka lat temu. Należą do nich leki biologiczne, które robią różnicę dla wielu osób z umiarkowanym lub cięższym UC. FDA zatwierdziła niedawno nowy lek na UC, który można przyjmować doustnie i który działa w inny sposób niż wszystkie inne leki stosowane wcześniej. Postępy takie jak te są możliwe tylko dzięki badaniom klinicznym i ludziom, którzy decydują się w nich uczestniczyć.
Mimo że leczenie UC stało się lepsze niż kiedyś, u niektórych osób z UC nadal nie następuje poprawa w taki sposób, w jaki by sobie tego życzyli. Nie ma też sposobu, aby zapobiec lub wyleczyć UC. Dlatego badacze wciąż opracowują i badają coraz to nowsze sposoby leczenia UC. Kiedy opracują nowy lek lub metodę leczenia, która ich zdaniem może być skuteczna, muszą ją przetestować w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy jest ona bezpieczna i skuteczna dla chorych na UC.
Są różne powody, dla których ludzie przyłączają się do badań klinicznych. Jednym z powodów, dla których możesz zdecydować się na badanie kliniczne, jest fakt, że inne wypróbowane metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Badania kliniczne są jedynym sposobem na wypróbowanie nowej metody leczenia przed jej zatwierdzeniem. Jest to także sposób na to, abyś miał poczucie, że przyczyniasz się do rozwoju terapii, która pomoże innym chorym na UC.
Jakie są dostępne badania dotyczące wrzodziejącego zapalenia jelita grubego?
Aby dowiedzieć się, jakie badania są obecnie prowadzone, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może wiedzieć o badaniach prowadzonych w miejscu, w którym jesteś leczony lub w Twojej okolicy. Możesz również poszukać ich w Internecie w dowolnym miejscu na świecie. Dobre miejsca do szukania to Clinical Trial Finder Fundacji Crohn's & Colitis.
Clinicaltrials.gov to kolejne świetne miejsce do poszukiwania badań. Jeśli wpiszesz "wrzodziejące zapalenie jelita grubego" w polu choroby, znajdziesz setki badań. Możesz określić, że musi to być badanie otwarte i kliknąć na grupę wiekową, płeć i inne kryteria, aby pomóc zawęzić poszukiwania do tych, które mogą być najbardziej obiecujące w Twoim przypadku. Upewnij się, że podałeś kraj, ponieważ w wyniku wyszukiwania znajdziesz badania prowadzone w różnych miejscach na świecie.
Badania kliniczne nad UC dotyczą wielu różnych rodzajów terapii i podejść. Badania te stale się zmieniają. Niektóre przykłady obejmują:
-
W jednym z badań sprawdza się, czy produkt z komórek macierzystych mógłby pomóc osobom z UC, które zastanawiają się nad zmianą leku na inny biologiczny lub poddaniem się operacji, ponieważ leczenie nie przynosi efektów.
-
Innym sposobem jest sprawdzenie, czy pomaga przyjmowanie doustnego leku na UC o określonej porze dnia.
-
W innych badaniach testuje się przeszczepy mikrobioty kałowej na UC. Przeszczepy kału mają na celu dostarczenie zdrowych bakterii jelitowych w sposób, który może pomóc.
-
Niektóre badania sprawdzają, czy określone diety mogą pomóc w leczeniu UC.
-
Jeszcze inni sprawdzają, czy medycyna może obniżyć ryzyko wystąpienia raka jelita grubego w UC.
-
Trwające badania sprawdzają również długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leków biologicznych.
Istnieje więc wiele różnych badań dotyczących UC, w których analizuje się różne rodzaje terapii i inne kwestie związane z leczeniem UC. Jeśli jesteś zainteresowany badaniem klinicznym, warto zapoznać się ze wszystkimi dostępnymi badaniami, aby zobaczyć, jakie masz możliwości.
Które badanie powinienem wybrać?
To pytanie warto zadać swojemu lekarzowi. Lekarz może pomóc Ci ustalić, czy ma sens myślenie o badaniu teraz lub w przyszłości. Jeśli tak, to może pomóc Ci znaleźć informacje o badaniach, które są otwarte i zapisują ludzi w Twojej okolicy. Pomogą Ci zdecydować, które badania mogą być dla Ciebie odpowiednie.
Każde badanie kliniczne jest inne. Wszystkie mają jasne wytyczne, które mówią, kto może w nich uczestniczyć. Wytyczne te nazywane są "kryteriami kwalifikacji". Aby wziąć udział w danym badaniu, musisz upewnić się, że je spełniasz.
Kryteria te mogą określać, w jakim wieku powinieneś być. Prawdopodobnie będą one mówić, że musisz mieć określoną diagnozę. Na przykład, twoje UC może wymagać umiarkowanego do ciężkiego, jak zdefiniowano w pewien sposób. Może to zależeć od tego, jakie inne metody leczenia już zastosowałeś i/lub jak sobie z nimi poradziłeś. Jeśli masz pewne inne schorzenia lub musisz poddać się operacji, możesz nie być w stanie wziąć udziału w badaniu. Należy dokładnie zapoznać się z kryteriami dotyczącymi każdego badania, którym jesteś zainteresowany, aby sprawdzić, czy może ono być dla Ciebie możliwe.
Co jeszcze powinienem wiedzieć wybierając badanie UC?
Należy pamiętać, że badania kliniczne są podzielone na fazy. Faza badania może powiedzieć coś o tym, na jakim etapie jest nowy lek lub leczenie UC.
-
W badaniach fazy I testowane są najnowsze leki lub metody leczenia. W badaniach tych nie bierze udziału wiele osób. Głównym celem jest ustalenie dawki i sprawdzenie, czy nowy lek lub inne leczenie jest wystarczająco bezpieczne, aby je stosować.
-
W badaniu fazy II weźmie udział więcej osób. Wciąż będą badane pod kątem bezpieczeństwa, ale również pod kątem tego, czy dany lek lub leczenie może działać.
-
W badaniu fazy III bierze udział jeszcze więcej osób. Upewni się, że wcześniejsze wyniki fazy II utrzymują się. Sprawdzone zostaną również efekty uboczne oraz porównanie nowego leku z innymi, już stosowanymi.
-
Badanie fazy IV przeprowadza się dla leków, które są już dostępne, jeśli badacze chcą przetestować je w innych grupach lub przyjrzeć się długoterminowym efektom ubocznym.
Należy również pamiętać, że badania kliniczne wymagają grup kontrolnych, aby badacze mogli dokonać porównań i zdecydować, czy nowe leczenie działa i jak dobrze. Oznacza to, że nawet jeśli weźmiesz udział w badaniu klinicznym, możesz nie otrzymać nowego leczenia. Jeśli badanie jest zaślepione, pacjent nie będzie wiedział, czy otrzymuje nowe, eksperymentalne leczenie, czy nie. W niektórych przypadkach alternatywą może być inne standardowe leczenie. Może to być również placebo, które w ogóle nie zawiera aktywnego leku. Zanim podejmiesz decyzję o przystąpieniu do badania, upewnij się, że rozumiesz, jak jest ono skonstruowane i co oznaczałoby, gdybyś znalazł się w grupie kontrolnej.
Co zrobić, jeśli jestem zainteresowany konkretnym badaniem UC?
Jeśli po rozmowie z lekarzem znalazłeś badanie, do którego możesz się zakwalifikować, następnym krokiem jest skontaktowanie się z osobą zaangażowaną w to badanie. Powinieneś być w stanie znaleźć informacje kontaktowe tam, gdzie znalazłeś inne informacje o badaniu. Na przykład na stronie clinicaltrials.gov w zielonym polu po prawej stronie znajduje się link do kontaktów i lokalizacji. Organizatorzy badania prawdopodobnie zadadzą Ci serię pytań, aby sprawdzić, czy uważasz, że kwalifikujesz się do badania. Jeśli myślą, że jesteś lub możesz być, prawdopodobnie każą ci iść na spotkanie i mieć egzamin lub inne testy.
To dobry pomysł, aby przygotować się przez czytanie w górę na temat próby. Protokół badania wyjaśni dokładnie, co badacze zamierzają zrobić. Zanotuj sobie wszelkie pytania, abyś mógł uzyskać na nie odpowiedź przed podjęciem jakichkolwiek decyzji.
Badacze przeprowadzą Cię również przez proces zwany świadomą zgodą. Wyjaśnią Ci, co ma na celu badanie. Wyjaśnią również, ile czasu zajmuje badanie, czego można się spodziewać oraz jakie jest ryzyko i korzyści. Jeśli po zapoznaniu się ze wszystkimi szczegółami nadal będziesz chciał się zapisać do badania, podpiszesz formularz zgody, który zawiera wszystkie informacje. Można zachować kopie tych formularzy i wracać do nich w dowolnym momencie.
Co zrobić, jeśli wybiorę badanie, a potem zmienię zdanie?
Możesz zrezygnować z udziału w badaniu w dowolnym momencie. Lekarze mogą poprosić Cię o ostatnią wizytę i wszelkie inne wizyty, które są niezbędne, aby upewnić się, że nie występują u Ciebie efekty uboczne.
Podczas gdy jesteś w próbie, będą również uważnie obserwować cię bez względu na to, w której grupie jesteś. Jeśli nastąpi zmiana w UC lub objawach, porozmawiają z Tobą o tym. Jeśli nie będziesz sobie radził lub objawy się pogorszą, mogą zasugerować, abyś opuścił badanie.
Pytania, które należy zadać lekarzowi, jeśli rozważa się udział w badaniu UC
-
Czy uważasz, że badanie może być dla mnie dobrym pomysłem?
-
Czy znasz jakieś badanie, które Twoim zdaniem powinienem rozważyć lub przyjrzeć się mu?
-
Jeśli nie, to jakiego rodzaju próby powinienem szukać?
-
Czy udział w badaniu klinicznym wiąże się z ryzykiem?
-
Jakie są korzyści?
-
Co to będzie oznaczać dla mojego leczenia lub opieki w inny sposób?
-
Czy nadal będę się z Państwem spotykać w ramach regularnej opieki?
