Hydrożel w zastrzykach może być nową opcją w walce z bólem pleców
Dennis Thompson
Reporter HealthDay
THURSDAY, June 9, 2022 (HealthDay News) -- Podobnie jak w przypadku naprawiania mieszkania na poboczu drogi, nowy hydrożel do wstrzykiwania okazuje się obiecującym środkiem na zużyte dyski kręgosłupa -- pompując je z powrotem i łagodząc przewlekły ból pleców.
Żel, o nazwie handlowej Hydrafil, jest wstrzykiwany bezpośrednio do zużytych dysków przy użyciu promieni rentgenowskich do prowadzenia igły, powiedział główny badacz dr Douglas Beall, szef usług radiologicznych w Clinical Radiology of Oklahoma w Edmond. Jak przedstawiono w badaniu pilotażowym,. żel wypełnia pęknięcia i rozdarcia w dysku kręgosłupa, przylegając do środka i zewnętrznej warstwy dysku.
"Wchodzi jako podgrzana ciecz, która ochładza się i staje się czymś w rodzaju konsystencji średnio twardej gumki" - powiedział Beall. "Tworzy coś w rodzaju Fix-a-Flat, wypełniając dysk z powrotem i przywracając biomechaniczną integralność dysku".
Dwudziestu pacjentów leczonych żelem doświadczyło 67% redukcji bólu pleców podczas rocznej obserwacji, powiedział Beall.
Pacjenci doświadczyli również 85% poprawy w zakresie niepełnosprawności spowodowanej bólem pleców. Beall powiedział, że żel nie spowodował żadnych szkodliwych reakcji u żadnego z pacjentów.
Kości w kręgosłupie - kręgi - są oddzielone gumowymi poduszkami zwanymi dyskami kręgosłupa. Dyski te działają jak amortyzatory, zapobiegając ocieraniu się kręgów o siebie i umożliwiając wygodne poruszanie się, zginanie i skręcanie.
Choroba zwyrodnieniowa dysku pojawia się wraz z wiekiem. Z czasem dyski kręgowe mają tendencję do wysychania i zużywania się. Mogą również ulec uszkodzeniu lub zranieniu w wyniku wykonywania codziennych czynności lub uprawiania sportu.
Według szacunków Bealla, aż dwie trzecie osób cierpiących na bóle pleców spowodowane chorobą zwyrodnieniową dysku może być uznanych za kandydatów do terapii hydrożelowej.
Wyniki badań zostaną zaprezentowane w niedzielę w Bostonie na spotkaniu Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej. Wyniki prezentowane na spotkaniach są uważane za wstępne do czasu opublikowania ich w recenzowanym czasopiśmie.
Hydrafil został wyznaczony jako przełomowe urządzenie w 2020 roku przez amerykańską Food and Drug Administration, która pozwala na przyspieszony przegląd, gdy dowody sugerują, że eksperymentalny produkt może zapewnić bardziej skuteczne leczenie poważnego stanu w porównaniu z obecnymi opcjami, powiedzieli naukowcy.
Inne hydrożele są już stosowane w leczeniu rannych lub zużytych dysków, ale te produkty są wstawiane chirurgicznie jako miękka bryła, "która może wyskoczyć z miejsca, jeśli nie jesteś wysoce wykwalifikowany w umieszczaniu go", powiedział Beall.
"Ponieważ ten żel jest wstrzykiwany, nie wymaga nacięcia, i powiększa cały dysk, przywracając jego integralność strukturalną, co nic, co mamy obecnie, nie może zrobić", powiedział.
Dr J. David Prologo, radiolog interwencyjny w Emory University School of Medicine w Atlancie, zareagował na ustalenia.
"Wpływ tego badania jest nie do przecenienia - choroba zwyrodnieniowa dysku to schorzenie, które dotyka setki milionów ludzi na całym świecie, a na które tak naprawdę nie ma ostatecznego leczenia innego niż wielka operacja, ze wszystkimi związanymi z nią kosztami i ryzykiem" - powiedział.
"Dr Beall jest pionierem w dziedzinie możliwości dosłownego wstrzykiwania płynnych substytutów do dysku przy użyciu jedynie igły i kontroli obrazu, usuwając igłę po wstrzyknięciu i wysyłając pacjenta do domu z wymienionym dyskiem i plastrem na miejscu wkłucia" - powiedział Prologo, który przewodniczy Radzie Specjalności Klinicznej Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej ds. leczenia bólu/MSK.
Dr Alan Hilibrand, współdyrektor chirurgii kręgosłupa w Rothman Orthopaedic Institute w Filadelfii, zgodził się z tym.
Naprawy dysków przeprowadzane za pomocą iniekcji są "prawie jak święty Graal leczenia problemów z plecami", powiedział.
Hilibrand zauważył, że inne grupy badawcze próbują naprawić dyski poprzez wstrzykiwanie czynników wzrostu lub środków biologicznych mających na celu promowanie odrastania zdrowego materiału dysku.
Nowe wyniki pochodzą z badania, które Beall określił jako wczesną próbę wykonalności, przeprowadzoną w Kolumbii wśród 20 pacjentów w wieku od 22 do 69 lat. Wszyscy mieli przewlekły ból w dolnej części pleców spowodowany chorobą zwyrodnieniową dysku.
Pilotażowe badanie z udziałem większej liczby pacjentów jest prowadzone w Kanadzie, a na podstawie tych wyników zostanie przeprowadzone pełnowymiarowe badanie kliniczne w Stanach Zjednoczonych.
Terapia hydrożelowa jest nowa, ale opiera się na istniejących technikach i umiejętnościach regularnie stosowanych przez radiologów interwencyjnych, chirurgów i innych specjalistów, powiedzieli Beall i Prologo.
"Interwencyjni radiolodzy już ucieleśniają skillset by wykonać tę procedurę," Prologo powiedział. "Szerokie rozpowszechnienie powinno nastąpić po zatwierdzeniu przez FDA i amerykańskich badaniach odtwarzających jego skuteczność. Koszt będzie wielokrotnie mniejszy niż otwarta alternatywa chirurgiczna."
Pozostaje jedno poważne pytanie, na które powinny odpowiedzieć pełne badania kliniczne: Jak długo hydrożel będzie trwał w naprawionym dysku?
Beall powiedział, że Hydrafil został poddany "symulacji powtarzalnego stresu, która symuluje 90 lat stresu i naprężenia, więc miejmy nadzieję, że będzie to naprawa na zawsze".
Ale to będzie musiało być zademonstrowane w rzeczywistych ludziach w czasie, Hilibrand powiedział.
Próby będą musiały pokazać, że żel "może być utrzymany w dysku i nie zużywa się lub nie wycieka z czasem", powiedział.
"Jeśli coś trwa przez sześć miesięcy lub nawet 12 miesięcy, nie sądzę, że my jako społeczeństwo możemy sobie pozwolić na płacenie za to" Hilibrand powiedział. "To może nie być bardzo opłacalne, jeśli trwa tylko przez krótki okres czasu".
ReGelTec Inc. jest firmą, która opracowała Hydrafil i zapłaciła za to wczesne studium wykonalności, powiedział Beall. Beall jest doradcą medycznym tej firmy.
Więcej informacji
Arthritis Foundation ma więcej o chorobie zwyrodnieniowej dysku.
