Czym są leki biologiczne?
Leki biologiczne to genetycznie zmodyfikowane białka. W przeciwieństwie do innych leków na RZS, które wpływają na cały układ odpornościowy, leki biologiczne skupiają się na konkretnych częściach, które kontrolują proces zapalny.
Dlaczego warto przyjmować leki biologiczne?
Agresywne leczenie może zapobiec długotrwałej niepełnosprawności spowodowanej reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jeśli więc masz umiarkowane lub ciężkie RZS i nie reagujesz na tradycyjne leki przeciwreumatyczne (DMARD), lekarz prawdopodobnie powie, że nadszedł czas na lek biologiczny. Możesz go przyjmować samodzielnie lub razem z innymi lekami na reumatoidalne zapalenie stawów.
Jakie leki biologiczne są dostępne w leczeniu RZS?
-
Abatacept (Orencia)
-
Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amgevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)
-
Anakinra (Kineret)
-
Belimumab (Benlysta)
-
Kanakinumab (Ilaris)
-
Certolizumab (Cimzia)
-
Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo)
-
Golimumab (Simponi, Simponi Aria)
-
Infliksymab (Remicade), infliksymab-abda (Renflexis), infliksymab-axxq (Avsola), infliksymab-dyyb (Inflectra), infliksymab-qbtx (Ixifi)
-
Ixekizumab (Taltz)
-
Rytuksymab (Rituxan)
-
Sarilumab (Kevzara)
-
Secukinumab (Cosentyx)
-
Tocilizumab (Actemra)
-
Ustekinumab (Stelara)
Jakie są rodzaje leków biologicznych?
Jest ich kilka. Należą do nich:
-
Inhibitory komórek B. Wpływają one na komórki B, czyli białe krwinki, które przenoszą białko mogące wywołać odpowiedź immunologiczną.
-
Blokada interleukiny-1 (IL-1). Zatrzymuje produkcję zapalnej substancji chemicznej wytwarzanej przez organizm
-
Blokada interleukiny-6 (IL-6) lub interleukiny-17. Powstrzymuje chemiczne substancje zapalne przed przyłączaniem się do komórek
-
Selektywne modulatory ko-stymulacji. Blokują aktywność komórek T w organizmie.
-
Inhibitor komórek T. Blokuje komunikację pomiędzy komórkami T, rodzajem białych krwinek
-
Inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNF). Blokuje substancję chemiczną wytwarzaną przez organizm, która napędza proces zapalny.
Czym są leki biopodobne?
Lek biopodobny jest bardzo podobny do leku biologicznego, ale nie jest jego dokładną kopią. Lek biopodobny można rozpoznać, jeśli po nazwie ogólnej znajduje się myślnik, a po nim cztery litery.
Leki biologiczne są trudniejsze do wytworzenia niż leki konwencjonalne. Podczas gdy większość tradycyjnych leków jest produkowana z substancji chemicznych i ma znaną strukturę, leki biologiczne są bardziej złożone. Zazwyczaj są wytwarzane z żywych materiałów, takich jak komórki zwierząt, ludzi i bakterii.
Nie jest możliwe stworzenie idealnej kopii leku biologicznego, ponieważ każdy producent leków wykorzystuje inne komórki i inny proces wytwarzania każdego leku. Dlatego leki biopodobne różnią się nieco od leku oryginalnego.
Producenci leków muszą udowodnić, że leki biopodobne są tak samo bezpieczne i skuteczne jak oryginalne i że działają w ten sam sposób. Otrzymujesz tę samą dawkę w ten sam sposób, w tej samej mocy.
Leki biologiczne są znacznie droższe niż inne leki. Nawet w przypadku ubezpieczenia zdrowotnego, Twoje koszty zewnętrzne mogą sięgać setek, a nawet tysięcy dolarów miesięcznie.
Eksperci uważają, że leki biologiczne mogą obniżyć koszty. Po wygaśnięciu patentu na lek biologiczny, inne firmy mogą tworzyć jego własne wersje. Te biopodobne leki zwykle mają niższe ceny. Mamy nadzieję, że dzięki temu więcej osób będzie mogło otrzymać leki, których potrzebują.
FDA zatwierdziła 28 leków biopodobnych. Poniższe leki mogą leczyć reumatoidalne zapalenie stawów, chociaż tylko kilka z nich jest dostępnych na rynku:
-
Biosymilary infliksymabu (Remicade): infliksymab-axxq (Avsola), infliksymab-qbtx (Ixifi), infliksymab-dyyb (Inflectra) i infliksymab-abda (Renflexis)
-
Biosymilary etanerceptu (Enbrel): etanercept-ykro (Eticovo) i etanercept-szzs (Erelzi)
-
Biosimilary adalimumabu (Humira): adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio) i adalimumab-ad az (Hyrimoz)
Jeśli przyjmujesz już lek biologiczny, możliwe jest, że lek biopodobny nie będzie działał tak dobrze. Może również wywołać efekt uboczny, którego nie wywołuje lek biologiczny. Dzieje się tak dlatego, że niektórzy ludzie mają reakcję immunologiczną na leki biologiczne. Reakcja ta może spowodować reakcję na lek biopodobny. W najgorszym przypadku może się zdarzyć, że zaczniesz się opierać także na oryginalnym leku biologicznym.
Biosimilars, które są bezpieczne do wymiany są nazywane wymienne produkty biologiczne. FDA finalizuje te wytyczne dla producentów leków.
Czego można się spodziewać po przyjęciu leku biologicznego
FDA zatwierdziła te leki do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Możesz przyjmować lek biologiczny samodzielnie lub z innym lekiem na zapalenie stawów. Zasadniczo nie należy przyjmować różnych leków biologicznych w tym samym czasie.
Abatacept (Orencia). Ten lek jest selektywnym modulatorem ko-stymulacji. Działa poprzez blokowanie komórek T. Dostaje się go w zastrzyku co tydzień lub przez IV raz w miesiącu. Najczęstsze skutki uboczne to ból głowy, przeziębienie, ból gardła i nudności. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać cię pod kątem infekcji, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku.
Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz(Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo),adalimumab-afzb (Abrilada),?adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio).?Leki te celują w czynnik martwicy nowotworów (TNF). Otrzymujesz je w postaci zastrzyku raz na 1-2 tygodnie. Najczęstsze skutki uboczne to przeziębienie, infekcja zatok, ból głowy i wysypka. Zanim zaczniesz je przyjmować, lekarz powinien zbadać cię pod kątem infekcji, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji w trakcie przyjmowania leku.
Anakinra (Kineret). Ten lek zwalcza interleukinę-1 (IL-1). Przyjmuje się go w postaci zastrzyku raz dziennie. Najczęstsze efekty uboczne to ból lub reakcje skórne w miejscu, w którym otrzymujesz zastrzyk, przeziębienie, ból głowy i nudności. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać pacjenta pod kątem zakażeń, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku.
Certolizumab (Cimzia). Ten lek biologiczny zwalcza czynnik martwicy nowotworów (TNF). Przyjmuje się go w postaci zastrzyku co 2-4 tygodnie. (Jego najczęstsze skutki uboczne to grypa lub przeziębienie, wysypka i infekcje dróg moczowych. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać Cię pod kątem zakażeń, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji w trakcie przyjmowania leku.
Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo). Lek ten skierowany jest na czynnik martwicy nowotworów (TNF). Przyjmuje się go w postaci zastrzyku 1-2 razy w tygodniu. Najczęstsze efekty uboczne to reakcje skórne lub ból w miejscu, w którym dostałeś zastrzyk, infekcje zatok i ból głowy. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać cię pod kątem infekcji, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku,
Golimumab (Simponi, Simponi Aria). Te leki biologiczne zwalczają czynnik martwicy nowotworów (TNF). Simponi jest podawany raz w miesiącu, a Simponi Aria co 8 tygodni przez kroplówkę. Najczęstsze działania niepożądane to katar, ból gardła, chrypka lub zapalenie krtani, ból, reakcje skórne lub mrowienie w miejscu, w którym otrzymałeś zastrzyk oraz infekcje wirusowe, takie jak grypa i przeziębienie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać Cię pod kątem zakażeń takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku.
Infliksymab (Remicade), infliksymab-abda (Renflexis), infliksymab-axxq (Avsola), infliksymab-dyyb (Inflectra), infliksymab-qbtx (Ixifi). Lek ten skierowany jest na czynnik martwicy nowotworów (TNF). Przyjmuje się go przez kroplówkę. Twój lekarz zdecyduje o dawce i jak często powinieneś go przyjmować. Najczęstsze działania niepożądane to infekcje dróg oddechowych (takie jak infekcje zatok i ból gardła), ból głowy, kaszel i ból brzucha. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać pacjenta pod kątem zakażeń, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzać, czy nie masz infekcji w trakcie przyjmowania leku.
Rytuksymab (Rituxan). Ten lek jest skierowany przeciwko komórkom B. Przyjmuje się go w postaci wlewu dożylnego. Pierwsze dwie infuzje będą w odstępie 2 tygodni. Możesz powtarzać infuzje co 6 miesięcy. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje na wlew, dreszcze, infekcje, bóle ciała, zmęczenie i niska liczba białych krwinek. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien zbadać Cię pod kątem zakażeń, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku.
Tocilizumab (Actemra). Lek ten skierowany jest na interleukinę-6 (IL-6). Można go przyjmować przez IV raz w miesiącu. Lub możesz dostać strzały co tydzień lub co drugi tydzień. Najczęstsze skutki uboczne to przeziębienie, infekcja zatok, ból głowy, wysokie ciśnienie krwi lub problemy z wątrobą. Zanim zaczniesz go brać, lekarz powinien przetestować cię pod kątem infekcji, takich jak gruźlica i zapalenie wątroby. Powinien również sprawdzić, czy nie masz infekcji podczas przyjmowania leku.
Czy leki biologiczne mają skutki uboczne?
Najczęstsze z nich to ból i wysypka w miejscu, w które otrzymałeś zastrzyk. Dotyczą one jednak tylko niewielkiej liczby osób, które przyjmują te leki. Leki biologiczne mogą powodować reakcje alergiczne. Ponieważ niektóre z nich trafiają bezpośrednio do żyły, infuzję otrzymasz w miejscu, gdzie lekarz będzie mógł mieć na Ciebie oko. Objawy reakcji obejmują chorobę grypopodobną, gorączkę, dreszcze, nudności i ból głowy.
Tak jak w przypadku wszystkich leków, które tłumią Twój układ odpornościowy, leki biologiczne mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji i innych chorób. Zgłoś się do lekarza ASAP, jeśli masz gorączkę lub niewyjaśnione objawy. Przed rozpoczęciem przyjmowania leków biologicznych konieczne może być wykonanie szczepień ochronnych, aby zapobiec infekcjom. Porozmawiaj z lekarzem, zanim poddasz się szczepieniu, jeśli przyjmujesz lek biologiczny.
Kto nie powinien ich przyjmować?
Leki biologiczne mogą spowodować zaostrzenie niektórych uśpionych chorób przewlekłych (np. gruźlicy). Mogą nie być dobrym pomysłem, jeśli masz stwardnienie rozsiane lub inne schorzenia, takie jak ciężka zastoinowa niewydolność serca. Przed rozpoczęciem przyjmowania leków biologicznych lekarz wykona badanie skóry lub krwi na obecność gruźlicy. Musisz także wykonać test na przewlekłe zapalenie wątroby typu B i C.
Chociaż badania leków biologicznych na zwierzętach pokazują, że nie wpływają one na płodność ani nie szkodzą dziecku, nie zawsze mogą przewidzieć, co stanie się z ludźmi, którzy przyjmują te leki. Ponieważ nie wiemy, jak wpływają one na rozwijające się dziecko, kobiety w ciąży powinny stosować je tylko wtedy, gdy potrzeba jest duża.
Lekarz poinformuje Cię o konieczności odstawienia leku biologicznego przed operacją. Możesz zacząć go przyjmować ponownie, gdy rany się zagoją i minie szansa na zakażenie.
