Czy szukasz badania klinicznego, które pomoże Ci w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL)? Dowiedz się, co musisz wiedzieć, zanim się zapiszesz.
Badania kliniczne są opcją wartą rozważenia na każdym etapie choroby, nie tylko w późnych stadiach, mówi Gwen Nichols, MD, główny oficer medyczny Leukemia & Lymphoma Society.
Po pierwsze, musisz dokładnie wiedzieć, co się z tym wiąże: jakie badania są dostępne, czego dotyczą, jakie jest ryzyko i korzyści oraz co będziesz musiał zrobić, jeśli zdecydujesz się zapisać.
Czy badanie kliniczne dotyczące CLL jest dla mnie odpowiednie?
Badania kliniczne są dostępne dla większości osób z CLL. Ogólnie rzecz biorąc, aby wziąć udział w badaniu należy cieszyć się dobrym stanem zdrowia i nie mieć innych poważnych schorzeń. Lekarz sprawdzi również dotychczasowe leczenie, aby upewnić się, że jest ono zgodne z zasadami badania.
Wielu lekarzy poinformuje Cię o możliwościach badań klinicznych po otrzymaniu diagnozy CLL. Rozmowa o badaniach jest częścią mojej normalnej dyskusji z pacjentami i rodzinami podczas rozważania opcji leczenia, mówi Nichols.?
Możesz też rozpocząć rozmowę, zadając pytania takie jak te:
-
Czy istnieje badanie kliniczne dotyczące CLL, do którego mogę się przyłączyć?
-
Co będzie przedmiotem badania?
-
Czym leczenie w ramach badania różni się od opcji standardowej?
-
Jakie są plusy i minusy dla mnie?
-
Czy istnieje ryzyko lub skutki uboczne?
-
Jak często będę poddawany leczeniu, jak długo i gdzie?
-
Skąd będziemy wiedzieć, czy leczenie działa?
-
Kto będzie odpowiedzialny za opiekę nad mną podczas badania?
-
Jak mogę się zapisać?
Można również wejść na stronę www.clinicaltrials.gov i wyszukać wszystkie badania dotyczące CLL, które prowadzą rekrutację pacjentów. Leukemia & Lymphoma Society posiada również centrum wsparcia badań klinicznych, które może pomóc w znalezieniu i zapisaniu się do badań klinicznych. ?
Należy pamiętać, że leczenie eksperymentalne może, ale nie musi, działać lepiej niż leczenie standardowe. Jest to część celu badania: sprawdzenie, jak dobrze działa.
Dowiedz się również, co Ty (lub Twoja kasa chorych lub plan Medicare) będziesz musiał pokryć. Badania kliniczne zazwyczaj pokrywają koszty leczenia, ale nie niezwiązane z nim koszty medyczne. Jeśli będziesz musiał podróżować, aby wziąć udział w badaniu, zapytaj również o te koszty.
Słowa związane z badaniami klinicznymi, które należy znać
Zanim naukowcy przetestują nowe leczenie na ludziach, najpierw przeprowadzają eksperymenty laboratoryjne i badania na zwierzętach.
Terapie przechodzą przez różne fazy testów:
Faza I testuje leczenie na małej grupie zdrowych ochotników. Naukowcy testują bezpieczeństwo, najczęstsze skutki uboczne oraz to, jak organizm rozkłada i pozbywa się leku.
Faza II obejmuje osoby, które mają określone schorzenia. Głównym celem jest zbadanie skuteczności leczenia w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo podczas tej fazy. Naukowcy kontynuują również badania nad bezpieczeństwem i skutkami ubocznymi.
Badania fazy III są duże, liczą kilkaset uczestników. Naukowcy badają, czy lek działa w różnych grupach i przy różnych dawkach. Mogą stosować leczenie w połączeniu z innymi lekami. Jeśli wyniki są pozytywne, FDA rozważy leczenie do zatwierdzenia.
Faza IV: Badanie odbywa się po zatwierdzeniu przez FDA nowego leczenia. Pozwala ono naukowcom śledzić bezpieczeństwo i sukces leczenia u większej liczby osób.
W badaniu randomizowanym zostanie Pan/Pani przydzielony do jednej lub drugiej grupy leczenia przez przypadek. (W badaniach nad rakiem jedna grupa otrzymuje zwykle leczenie eksperymentalne, a druga grupa kontrolna - leczenie standardowe. Placebos są rzadko stosowane w badaniach klinicznych dotyczących raka.
Jeśli badanie jest ślepe, nie wiesz, jakie leczenie otrzymujesz. W przypadku badania z podwójnie ślepą próbą, badacze również nie wiedzą, jakie leczenie otrzymujesz.
Wszystkie badania muszą spełniać standardy etyczne i przejść szczegółowy przegląd ich celów i metod.
