Jeśli masz pytania dotyczące leków generycznych, lekarz ma odpowiedzi, których możesz szukać.
Szacuje się, że możesz zaoszczędzić co najmniej dwie trzecie kosztów leków, jeśli używasz leków generycznych.
Według FDA, leki generyczne mają taką samą jakość jak leki markowe, ale są tańsze. To ważne, aby wiedzieć, ponieważ nikt nie chce skąpić na zdrowiu, nawet jeśli oznacza to oszczędność pieniędzy.
Czy leki generyczne są takie same jak leki markowe?
FDA wymaga, aby lek generyczny spełniał standardy, które zapewniają, że jest to ten sam podstawowy produkt, co lek markowy. Oznacza to, że lek generyczny jest bezpieczny i może być przyjmowany:
-
W taki sam sposób jak lek markowy
-
Z tego samego powodu co lek markowy
Aby FDA mogła zatwierdzić lek generyczny, musi on być taki sam jak produkt markowy w:
-
Składnik aktywny
-
Siła działania
-
Zastosowanie i skutek
-
Sposób przyjmowania (np. w postaci tabletek, inhalatora lub płynu)
-
Zdolność do osiągnięcia wymaganego poziomu w krwiobiegu we właściwym czasie i w takim samym stopniu
-
Testowanie standardów
Czym różnią się leki generyczne od leków markowych?
Niektóre różnice między lekami generycznymi a markowymi są dozwolone. Mogą one zmienić wygląd leku. Nie wpływają one jednak na sposób działania leku ani na jego bezpieczeństwo.
Leki generyczne mogą się różnić:
-
Kształtem
-
Kolor
-
Opakowanie
-
Etykietowanie (niewielkie różnice)
Leki generyczne mogą mieć inne składniki nieaktywne niż leki markowe. Na przykład mogą mieć inny:
-
Aromat
-
Konserwant
Nieaktywne składniki leku generycznego muszą być jednak uznane przez FDA za bezpieczne.
Leki generyczne mogą mieć również inną datę ważności niż leki markowe. Jednak nawet w tym przypadku generyk musi zachować swoją skuteczność do czasu upływu daty ważności, tak jak produkt markowy.
Dlaczego leki generyczne są tańsze od leków markowych?
Być może zastanawiasz się, w jaki sposób lek generyczny może być sprzedawany po znacznie niższej cenie niż lek markowy.
Różnica w cenie ma związek z różnymi kosztami, jakie ponoszą producenci leków, wprowadzając leki generyczne i markowe na półki apteczne.
Produkcja nowego leku jest kosztowna. Koszty producenta związane z wprowadzeniem nowego leku na rynek obejmują pieniądze na:
-
Badania
-
Testowanie narkotyków na dużą skalę
-
Reklama, marketing i promocja
FDA próbowała zrównoważyć prawa producenta leków markowych do odzyskania swoich inwestycji z prawami pacjentów do dostępu do tańszych leków generycznych. Aby pomóc producentowi leków odzyskać swoje koszty, nowe leki markowe otrzymują ochronę patentową, kiedy są sprzedawane po raz pierwszy.
Patent daje producentowi leków wyłączne prawa do produkcji i sprzedaży leku przez określony czas. Średni czas, w którym lek markowy jest chroniony patentem po wejściu na rynek, wynosi 12 lat.
Kiedy patent wygasa, inne firmy mogą produkować i sprzedawać wersję generyczną. Koszty producenta leku generycznego są stosunkowo niskie, ponieważ produkt został już opracowany i przetestowany przez markową firmę.
Producenci leków generycznych mogą więc przekazać oszczędności w postaci niższych cen aptekom, a ostatecznie nam. Konkurencja pomiędzy wieloma firmami produkującymi generyczną wersję leku również pomaga utrzymać niską cenę.
Czy jakieś grupy kwestionują bezpieczeństwo leków generycznych?
Niektóre grupy zadały pytania dotyczące wymagań FDA w zakresie udowodnienia, że lek generyczny działa w taki sam sposób jak lek markowy.
Aby udowodnić, że lek generyczny działa tak samo jak lek markowy, producent musi wykazać, że nie ma znaczącej różnicy w tempie i stopniu, w jakim leki są wchłaniane do organizmu.
Naukowcy przeprowadzają testy, aby zmierzyć tę różnicę i opisują wyniki w formie procentowej. Większość naukowców zgadza się, że 20% różnica w sposobie wchłaniania leku jest akceptowalna.
Niektóre grupy twierdzą jednak, że odsetek ten jest zbyt duży i może powodować problemy w zależności od tego, ile leku znajduje się w systemie danej osoby w danym momencie.
FDA informuje, że nie odnotowano problemów związanych ze zmiennością wchłaniania dla leków, które spełniają ten wymóg.
FDA przeprowadziła dwa duże badania w celu poznania rzeczywistej różnicy we wchłanianiu między lekami markowymi a ich wersjami generycznymi. Z badań tych wynika, że średnia różnica wynosi 3,5%. Jest to różnica, której można się spodziewać nawet pomiędzy dwoma oddzielnymi partiami tego samego leku markowego lub generycznego.
Czy istnieją sytuacje, które wymagają szczególnego rozważenia przed wyborem leku generycznego?
Niektóre leki - znane jako leki o wąskim indeksie terapeutycznym (NTI) - mogą wymagać specjalnego rozważenia, jeśli myślisz o zastosowaniu wersji generycznej. Leki NTI mają wąski margines między ilością, która jest bezpieczna i skuteczna, a ilością, która jest toksyczna.
Do tych leków generycznych należą:
-
warfaryna (lek rozrzedzający krew)
-
digoksyna (leczy niektóre choroby serca)
-
teofilina (leczy astmę, POChP i inne choroby płuc)
Podczas gdy FDA nie ma polityki ograniczającej stosowanie leków generycznych NTI, niektóre stany mają prawa, które to robią. W tych stanach, jeśli używane są leki generyczne, wymagane są środki ostrożności i dodatkowe monitorowanie.
Lista zastrzeżonych leków NTI różni się w zależności od stanu. FDA nie posiada listy uznanych leków NTI. FDA rewiduje swoją politykę, aby zidentyfikować leki, które powinny znaleźć się na takiej liście i określić, czy konieczne są dodatkowe środki ostrożności, gdy leki generyczne są zastępowane takimi lekami.
Twój lekarz powinien powiedzieć Ci, czy przyjmujesz lek NTI i jakiego rodzaju monitorowania potrzebujesz.
Czy powinieneś przyjmować leki generyczne?
Nie wszystkie leki są dostępne w postaci generycznej. Najlepszym sposobem, aby dowiedzieć się, czy dany lek jest dostępny w postaci generycznej i czy powinieneś go przyjmować, jest zapytanie lekarza lub farmaceuty.
Niektórzy ubezpieczyciele wymagają stosowania leków generycznych, jeśli są one dostępne. Jeśli zdecydujesz się na zakup markowego produktu, możesz w końcu zapłacić za niego samemu lub mieć większe dopłaty.
Ogólnie rzecz biorąc, farmaceuta może zastąpić lek generyczny lekiem markowym. Jeśli lek generyczny jest dostępny, ale z jakiegoś powodu lekarz uważa, że nadal powinieneś brać lek markowy, napisze na recepcie "Do Not Substitute".
Jeśli farmaceuta z jakiegoś powodu nie zastąpi leku generycznego lekiem markowym, możesz poprosić lekarza o zaznaczenie na recepcie, że zamiana jest dopuszczalna. W ten sposób można otrzymać ten sam lek za dużo mniejsze pieniądze.
To może być mylące. Nie bój się zapytać farmaceuty, czy lek, który otrzymałeś, jest formą generyczną leku, który przywykłeś przyjmować.
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim stanie zdrowia lub masz jakiekolwiek nietypowe efekty uboczne podczas zmiany leku markowego na generyczny.
Nie zapominaj, że leki bez recepty mogą być również sprzedawane jako leki generyczne. Możesz je znaleźć pod wewnętrzną etykietą sklepu. Mogą one również zaoszczędzić pieniądze.
?
