Paxlovid działa jako lek na COVID-19, ale nie jako środek zapobiegawczy, zwłaszcza jeśli pacjent został narażony na zakażenie koronawirusem przez zakażonego członka rodziny - wynika z nowego komunikatu firmy Pfizer.
Paxlovid nie zapobiega zakażeniom w gospodarstwach domowych, jak twierdzi Pfizer
Carolyn Crist
2 maja 2022 r. C Paxlovid działa jako lek na COVID-19, ale nie jako środek zapobiegawczy, zwłaszcza jeśli pacjent został narażony na zakażenie koronawirusem przez zakażonego członka rodziny, zgodnie z nowym komunikatem firmy Pfizer.
W badaniu klinicznym doustne tabletki przeciwwirusowe były testowane pod kątem profilaktyki poekspozycyjnej, czyli sprawdzano, jak skutecznie zapobiegają zakażeniu koronawirusem u osób narażonych na kontakt z wirusem. Paxlovid nieco zmniejszył ryzyko zakażenia, ale wyniki nie były istotne statystycznie.
Zaprojektowaliśmy program rozwoju klinicznego dla leku Paxlovid w taki sposób, aby był wszechstronny i ambitny, a jego celem była pomoc w zwalczaniu wirusa COVID-19 w bardzo szerokiej populacji pacjentów, powiedział dr Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizers w komunikacie.
Chociaż jesteśmy rozczarowani wynikami tego konkretnego badania, nie mają one wpływu na wysoką skuteczność i bezpieczeństwo, jakie zaobserwowaliśmy w naszym wcześniejszym badaniu dotyczącym leczenia pacjentów z wirusem COVID-19, u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju ciężkiej choroby" - powiedział.
W badaniu wzięło udział prawie 3000 dorosłych osób, które mieszkały z kimś, u kogo niedawno stwierdzono dodatni wynik testu na obecność COVID-19 i u kogo wystąpiły objawy choroby. Osoby, u których testy były negatywne i nie występowały objawy, otrzymywały preparat Paxlovid dwa razy dziennie przez 5 lub 10 dni albo placebo. Rekrutacja do badania rozpoczęła się we wrześniu 2021 roku i została zakończona w szczytowym okresie fali Omicron.
Okazało się, że prawdopodobieństwo zakażenia u osób, które przyjmowały 5-dniowy kurs leku Paxlovid, było o 32% niższe niż w grupie placebo. U osób, które stosowały 10-dniowe leczenie, ryzyko zmniejszyło się o 37%. Wyniki te nie były jednak istotne statystycznie i mogły być wynikiem przypadku.
Tradycyjnie trudno było stosować leki przeciwwirusowe o małej cząsteczce do prawdziwej profilaktyki, ponieważ biologia leczenia infekcji różni się od biologii zapobiegania infekcji, powiedział STAT News dr Daniel Barouch, dyrektor Centrum Badań nad Wirusologią i Szczepionkami w Beth Israel Deaconess Medical Center.
Zauważył on również, że wariant Omicron mógł odegrać pewną rolę.
Ta nadmierna zakaźność prawdopodobnie utrudnia zapobieganie infekcjom, powiedział Barouch.
Dane dotyczące bezpieczeństwa były zgodne z wynikami poprzednich badań, które wykazały, że leczenie było w około 90% skuteczne w zapobieganiu hospitalizacji lub śmierci u pacjentów z grupy COVID-19 z wysokim ryzykiem ciężkiej choroby, jeśli tabletki były przyjmowane przez 5 dni wkrótce po wystąpieniu objawów.
Paxlovid jest zatwierdzony lub dopuszczony do warunkowego lub doraźnego stosowania w ponad 60 krajach w leczeniu pacjentów wysokiego ryzyka z wirusem COVID-19, jak twierdzi firma Pfizer. W Stanach Zjednoczonych lek jest dopuszczony do stosowania w nagłych przypadkach w leczeniu łagodnej lub umiarkowanej postaci COVID-19 u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, u których istnieje wysokie ryzyko ciężkiego przebiegu choroby, hospitalizacji lub zgonu.
Firma poinformowała, że pełne dane z badania zostaną udostępnione w ciągu najbliższych miesięcy i złożone w recenzowanej publikacji. Więcej szczegółów można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
