Według najnowszych danych CDC 28,6% dzieci w tej grupie wiekowej otrzymało obie początkowe dawki szczepionki Pfizers COVID-19, a 35,3% otrzymało pierwszą dawkę.
FDA dopuszcza szczepionkę przypominającą Pfizers COVID dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Kara Grant
17 maja 2022 r. FDA rozszerzyła dziś pozwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA), dopuszczając szczepionkę przypominającą COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których upłynęło co najmniej 5 miesięcy od pierwszej serii szczepień.
Zgodnie z najnowszymi danymi CDC 28,6% dzieci w tej grupie wiekowej otrzymało obie dawki szczepionki Pfizers COVID-19, a 35,3% otrzymało pierwszą dawkę.
Badania szczepionki firmy Pfizers z udziałem 4500 dzieci wykazały, że u dzieci poniżej 12 roku życia, które otrzymały dawkę przypominającą, czyli trzecią, wystąpiło niewiele działań niepożądanych - czytamy w oświadczeniu firmy.
Pfizer zwrócił się do FDA o zmianę pozwolenia w kwietniu, po przedstawieniu danych wykazujących, że trzecia dawka u dzieci w wieku od 5 do 11 lat 36-krotnie zwiększyła poziom przeciwciał skierowanych przeciwko wariantowi Omicron.
Chociaż w większości przypadków choroba COVID-19 jest mniej groźna u dzieci niż u dorosłych, to w przypadku fali omikronowej więcej dzieci zachorowało na tę chorobę i było hospitalizowanych, a u dzieci mogą również wystąpić skutki długoterminowe, nawet po początkowo łagodnym przebiegu choroby, powiedział komisarz FDA Robert M. Califf, MD, w komunikacie prasowym.
Badanie przeprowadzone przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork wykazało, że skuteczność dwudawkowej serii szczepionek firmy Pfizers spadła z 68% do 12% po 4-5 miesiącach od podania drugiej dawki dzieciom w wieku od 5 do 11 lat w okresie epidemii Omicron. Badanie CDC opublikowane w marcu wykazało również, że szczepionka firmy Pfizer zmniejszyła ryzyko zachorowania na Omicron o 31% u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, co jest znacznie niższym wskaźnikiem niż w przypadku dzieci w wieku od 12 do 15 lat, u których po podaniu dwóch dawek ryzyko spadło o 59%.
Zdaniem niektórych ekspertów dane te wskazują na jeszcze większą potrzebę zakwalifikowania dzieci poniżej 12 roku życia do podania trzeciej dawki.
Od czasu dopuszczenia szczepionki do obrotu dla dzieci w wieku do 5 lat w październiku 2021 r. pojawiające się dane sugerują, że skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 spada po drugiej dawce szczepionki we wszystkich dopuszczonych populacjach, mówi dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
CDC musi jeszcze zatwierdzić szczepionki, zanim zostaną dopuszczone do użytku. Praktyki Szczepień Ochronnych (Advisory Committee on Immunization Practices) ma się spotkać w czwartek, aby omówić szczepienia przypominające w tej grupie wiekowej.
Praktyki Szczepień Ochronnych (Advisory Committee on Immunization Practices) ma się spotkać w czwartek, aby omówić szczepienia przypominające dla dzieci poniżej 6 roku życia.
