Federalne organy regulacyjne ogłosiły we wtorek, że lek COVID-19 firmy GlaxoSmithKlines nie powinien być dłużej stosowany, ponieważ jest prawdopodobnie nieskuteczny w walce z BA.2, podwariantem Omicron, który obecnie stanowi większość nowych przypadków w Stanach Zjednoczonych.
Stany Zjednoczone wycofują lek COVID w związku z rozprzestrzenianiem się podwariantu Omicron
Carolyn Crist
6 kwietnia 2022 r. C Federalne organy regulacyjne ogłosiły we wtorek, że lek COVID-19 firmy GlaxoSmithKlines nie powinien być dłużej stosowany, ponieważ prawdopodobnie nie jest skuteczny w walce z BA.2, podwariantem Omicron, który obecnie stanowi większość nowych przypadków w Stanach Zjednoczonych, donosi Associated Press.
FDA ogłosiła, że lek przeciwciało sotrovimab nie jest już dopuszczony do leczenia pacjentów w stanach i terytoriach USA. Decyzja ta była spodziewana, ponieważ FDA ograniczyła stosowanie leku w całym kraju w marcu, jako że BA.2 stał się dominujący w niektórych regionach - donosi agencja AP.
Według najnowszych, zaktualizowanych we wtorek danych CDC, podwariant BA.2 odpowiada obecnie za 72% nowych przypadków COVID-19, które zostały zsekwencjonowane przez organy służby zdrowia. FDA przytoczyła dane CDC jako powód wycofania zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lek firmy GlaxoSmithKline jest najnowszym lekiem przeciwciała, który został wycofany z powodu mutacji koronawirusów. W styczniu FDA wstrzymała stosowanie leków przeciwciał firm Regeneron i Eli Lilly, ponieważ nie działały one przeciwko wariantowi Omicron.
Decyzja FDA oznacza, że jeden lek z przeciwciałami jest nadal dopuszczony do stosowania w rutynowych przypadkach COVID-19, podała agencja AP. Inny lek firmy Eli Lilly, bebtelovimab C, nadal wydaje się działać przeciwko BA.2.
Lekarze mogą również przepisywać tabletki przeciwwirusowe, które zazwyczaj działają na białko spike koronawirusa i nie są zależne od mutacji, w leczeniu łagodnych do umiarkowanych przypadków COVID-19, jak podała agencja AP. Dopuszczone do obrotu pigułki firm Pfizer i Merck C Paxlovid i Lagevrio C zostały wysłane do sieci aptek i klinik medycznych w nadziei, że trafią do pacjentów na tyle wcześnie, by mogły zadziałać.
Rząd federalny zakupił lek firmy GlaxoSmithKline o wartości prawie 2 miliardów dolarów i wysłał ponad 900 000 dawek do stanów jesienią ubiegłego roku - donosi agencja AP. W marcu firma ogłosiła, że prowadzi badania nad wyższą dawką, która mogłaby być skuteczna w walce z BA.2, a która wymagałaby zatwierdzenia przez FDA przed wznowieniem stosowania w USA.
Jak donosi agencja AP, leki z grupy przeciwciał naśladują białka blokujące wirusy występujące w ludzkim organizmie. Są one przeznaczone do atakowania konkretnego wirusa i muszą być aktualizowane w miarę mutacji koronawirusa.
