Użytkownicy mogą samodzielnie pobrać próbkę z nosa w domu i przesłać ją do Labcorp w celu przeprowadzenia badania i uzyskania wyników. Pod nadzorem osoby dorosłej test może być stosowany u dzieci nawet w wieku 2 lat.
FDA zatwierdza pierwszy domowy test COVID-Flu-RSV
Kathleen Doheny
18 maja 2022 r. C Nowy test domowy wykrywający COVID-19, grypę i wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV), zatwierdzony właśnie przez FDA, będzie dostępny bez recepty.
"Na początku czerwca zestaw będzie początkowo dostępny online za pośrednictwem serwisu Labcorp OnDemand" - mówi Jacob Rund, rzecznik producenta testu, firmy Labcorp.
Użytkownicy mogą samodzielnie pobrać próbkę z nosa w domu i wysłać ją do Labcorp w celu przeprowadzenia badania i uzyskania wyników. Pod nadzorem osoby dorosłej test może być stosowany u dzieci nawet w wieku 2 lat.
"Chociaż FDA dopuściła już wiele testów COVID-19 bez recepty, jest to pierwszy test dopuszczony do użytku w kierunku grypy i RSV, a także COVID-19, w przypadku którego osoba może samodzielnie określić zapotrzebowanie na test, zamówić go, pobrać próbkę i wysłać ją do laboratorium w celu wykonania badania, bez konsultacji z pracownikiem służby zdrowia" - powiedział Jeff Shuren, MD, JD, dyrektor Centrum ds. urządzeń i zdrowia radiologicznego FDA.
Według firmy, nowy test wykrywa znane warianty COVID-19, w tym Delta i Omicron.
Nie ma żadnych kosztów wstępnych za nowy test dla osób, które spełniają wytyczne kliniczne (takie jak narażenie na zakażenie lub objawy) i posiadają ubezpieczenie, jak twierdzi Labcorp. Osoby nie posiadające ubezpieczenia zapłacą za test 169 dolarów.
Wcześniej firma Labcorp uzyskała zgodę FDA na przeprowadzenie w warunkach domowych testu opartego na technice PCR, wykrywającego wirus COVID-19 oraz grypę typu A i B. Jest on dostępny bez opłat wstępnych dla osób ubezpieczonych, które spełniają te same wytyczne kliniczne.
RSV jest powszechnym wirusem oddechowym, który zwykle powoduje łagodne objawy podobne do przeziębienia, ale może stać się poważną infekcją u niemowląt i starszych dorosłych, jak twierdzi CDC. Może prowadzić do zapalenia płuc i innych problemów z płucami.
Nowy test może dostarczyć innych cennych informacji, mówi Aaron Glatt, MD, szef oddziału chorób zakaźnych i epidemiolog szpitalny w Mount Sinai South Nassau w Oceanside, NY, który zapoznał się ze szczegółami nowej opcji.
"W wielu sytuacjach klinicznych bardzo ważne jest różnicowanie" - mówi. "I rzeczywiście oferuje to znaczące korzyści".
Ale, jak mówi, koszty są znaczne.
