Według najnowszych danych CDC, 28,6% dzieci w tej grupie wiekowej otrzymało obie początkowe dawki szczepionki Pfizers COVID-19, a 35,3% otrzymało pierwszą dawkę.
FDA zatwierdza szczepionkę Pfizers COVID dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Kara Grant
FDA rozszerzyła dziś pozwolenie na stosowanie szczepionki w nagłych przypadkach (EUA), dopuszczając szczepionkę przypominającą Pfizer-BioNTech COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których upłynęło co najmniej 5 miesięcy od pierwszej serii szczepień.
Według najnowszych danych CDC, 28,6% dzieci w tej grupie wiekowej otrzymało obie początkowe dawki szczepionki Pfizers COVID-19, a 35,3% otrzymało pierwszą dawkę.
Badanie szczepionki Pfizers z udziałem 4500 dzieci wykazało niewiele skutków ubocznych wśród dzieci poniżej 12 roku życia, które otrzymały dawkę przypominającą lub trzecią, zgodnie z oświadczeniem firmy.
Pfizer poprosił FDA o zmienione pozwolenie w kwietniu, po przedłożeniu danych pokazujących, że trzecia dawka u dzieci w wieku od 5 do 11 lat podniosła przeciwciała skierowane na wariant Omicron o 36 razy.
Chociaż w dużej mierze było tak, że COVID-19 ma tendencję do bycia mniej poważnym u dzieci niż u dorosłych, fala omicron widziała więcej dzieci chorujących na tę chorobę i hospitalizowanych, a dzieci mogą również doświadczać długotrwałych skutków, nawet po początkowo łagodnej chorobie, komisarz FDA Robert M. Califf, MD, powiedział w komunikacie prasowym.
Badanie przeprowadzone przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork wykazało, że skuteczność dwudawkowej serii szczepionek Pfizers spadła z 68% do 12% 4-5 miesięcy po podaniu drugiej dawki dzieciom w wieku od 5 do 11 lat podczas fali zachorowań na Omicron. Badanie CDC opublikowane w marcu wykazało również, że zastrzyk Pfizera zmniejszył ryzyko zachorowania na Omicron o 31% u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, co jest znacznie niższym wskaźnikiem niż w przypadku dzieci w wieku od 12 do 15 lat, u których po otrzymaniu dwóch dawek ryzyko spadło o 59%.
Dla niektórych ekspertów dane te sugerują jeszcze większą potrzebę kwalifikowania dzieci poniżej 12 roku życia do trzeciej dawki.
Od czasu dopuszczenia szczepionki dla dzieci do 5 roku życia w październiku 2021 roku, pojawiające się dane sugerują, że skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 słabnie po drugiej dawce szczepionki we wszystkich dopuszczonych populacjach, mówi Peter Marks, MD, PhD, dyrektor FDAs Center for Biologics Evaluation and Research.
CDC nadal musi podpisać się na strzałach, zanim będą one mogły być dopuszczone. The agencys Advisory Committee on Immunization Practices ma się spotkać w czwartek, aby omówić boostery w tej grupie wiekowej.
Panele doradcze FDA planują spotkać się w przyszłym miesiącu, aby omówić dopuszczenie szczepionek Pfizers i Modernas COVID-19 dla dzieci poniżej 6 roku życia.
