Czy przejście na generyczny lek na padaczkę da Ci więcej napadów?
Otrzymujesz ponownie wypełnioną receptę na leki na padaczkę, otwierasz butelkę i widzisz, że tym razem tabletki wyglądają inaczej. Szybkie spojrzenie na etykietę mówi ci, że zamiast leku markowego, do którego jesteś przyzwyczajony, tym razem otrzymałeś lek generyczny. Czy to ma znaczenie?
Dla większości ludzi nie powinno. Zgodnie z prawem, leki generyczne muszą zawierać w każdej pigułce taką samą ilość użytecznego leku - możesz usłyszeć od swojego lekarza słowo biodostępność - jak leki markowe. Nie mogą mieć mniej niż 80% tego, co mają marki, i nie mogą mieć więcej niż 125%.
Nie są dla każdego
Ale jeśli masz "kruchą" padaczkę, w której twoje ciało silnie reaguje na bardzo małe zmiany w ilości leku we krwi, różnica między 80% w jednej butelce leku generycznego a 125% w następnej butelce leku generycznego może powodować problemy.
Niektórzy ludzie nie mogą tolerować leków generycznych. Inni są uczuleni na coś w nich. "To delikatny temat, ponieważ jeden napad może ustawić pacjenta z powrotem. Może uniemożliwić im prowadzenie samochodu przez 6 miesięcy lub może radykalnie zmienić to, co są w stanie zrobić" - mówi Linda Selwa, MD, profesor neurologii i współdyrektor programu padaczki na Uniwersytecie Michigan.
"Przechodzenie z generyku na generyk jest tym, co sprawia, że lekarze od padaczki i pacjenci są nerwowi", mówi Jacqueline French, MD, profesor neurologii w New York University's Langone Medical Center. Jest to najbardziej ryzykowne dla osób, które muszą utrzymać swoją chorobę pod ścisłą kontrolą. ?
French ma inne obawy z generykami, jak wyglądają i jakie rodzaje dodatkowych składników (lub wypełniaczy) są w nich. "Pigułka generyczna nie wygląda jak nazwa marki. Wiele z nich to po prostu szare pigułki. Jeśli bierzesz trzy lub cztery różne pigułki, istnieje większa szansa, że się pomylisz, wypełniając swoją skrzynkę na pigułki", mówi. "Generyki mają też różne wypełniacze i mogą uwalniać lek z kapsułki w innym tempie".
Nowe wiadomości to dobre wiadomości
Selwa mówi, że debata na temat generycznych leków na padaczkę toczy się od jakiegoś czasu. "To jest stara kontrowersja z lekami i stary o nazwie fenytoina (Dilantin, Phenytek). Były papiery z [około 10 lat temu], które wskazują na niektórych pacjentów, którzy musieli przełączać preparaty więcej mieli więcej napadów."
Nowsze badania dotyczące innych leków na padaczkę są nieco bardziej uspokajające. Jedno z badań δ późno w 2015 roku, badanie Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP), przyjrzało się różnicom między lekiem generycznym lamotrygina i jego markową formą, Lamictal. W badaniu porównano, jak leki były wchłaniane i przetwarzane w organizmach 34 osób na trzy różne sposoby:
-
Od nazwy marki do generyku
-
Nazwa marki do nazwy marki (różne wersje leku Lamictal)
-
Generic to generic
Pacjenci mieli częste badania, aby sprawdzić, ile leków znajduje się w ich krwi. Badacze zauważyli, że podczas gdy kilka osób miało problemy z przechodzeniem z jednego leku na drugi, tylko jeden pacjent miał poważne problemy z napadami.
Pytanie brzmiało, czy ich ciała przetwarzały leki w ten sam sposób. Tak było, mówi Barry E. Gidal, PharmD, przewodniczący wydziału i profesor farmacji i neurologii na University of Wisconsin-Madison School of Pharmacy.?
Gidal mówi, że był jeden zaskakujący wynik. "Wykazali również, że przyjmowanie leku markowego wykazało dość dużą zmienność".
Innymi słowy, nie ma gwarancji, że lek będzie dokładnie taki sam za każdym razem, gdy otrzymasz uzupełnienie, nawet dla nazwy marki. Jeśli twoja padaczka jest krucha, możesz zareagować na różnicę i mieć napad przełomowy.
"Uspokajającą częścią jest to, że stwierdzili, że ryzyko [przejścia na generyki] jest dość małe, [chociaż] nie jest do końca jasne, jak możemy dokonać prognoz dla poszczególnych pacjentów" - mówi Selwa.
W innym badaniu, Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs (EQUIGEN), w którym Gidal jest badaczem, porównywano ze sobą różne leki generyczne. Wyniki były podobne: Pacjenci nie mieli żadnych większych zmian w tym, jak często mieli napady lub efekty uboczne.
Jeśli możesz pozostać przy tym, co działa dla ciebie, powinieneś, mówi Selwa. "Najlepszą radą wydaje się być trzymanie się jednego preparatu, niezależnie od tego, czy jest to lek generyczny czy markowy".
Współpraca z ubezpieczycielem
Jeśli przyjmujesz markowy lek, pewnego dnia Twoja firma ubezpieczeniowa może zdecydować, że nie chce już za niego płacić. Co wtedy?
Poproś o wyjątek. "Jeśli twój lekarz ma dobry powód, aby sądzić, że twoja padaczka jest krucha, a ty poniesiesz szkodę, przechodząc na generyk, może spróbować odwołać się od tego do ubezpieczenia" - mówi French.
Oni nadal mogą odmówić. Jeśli musisz przełączyć się na generyk, porozmawiaj ze swoim lekarzem o ścisłym monitorowaniu, mówi French. "Zobacz, czy twój lekarz może zrobić badanie poziomu krwi przed i po przełączeniu. Jeśli znajdziesz generyczny robisz dobrze na, tak długo, jak twój lekarz mierzy ilość leku, który jest w krwiobiegu, można przełączyć."
Po tym, bądź konsekwentny. "Rozwijaj relacje ze swoją apteką i zobacz, czy mogą zawsze dostać ten sam generyk. Nie obijaj się od apteki do apteki w poszukiwaniu najtańszego leku" - mówi Gidal.
Sprawdź swoje pigułki właśnie tam w aptece, kiedy je otrzymasz. "Jeśli wyglądają inaczej, zapytaj farmaceutę, czy to ta sama rzecz, którą dostałeś w zeszłym miesiącu" - mówi Gidal. Jeśli nie, poproś farmaceutę o zapisanie, co to za lek, łącznie z numerem partii, aby w razie problemu można było zanieść tę informację do lekarza.
